方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
中国药典要求厄贝沙坦的系统适用性溶液色谱图中, 出峰顺序依次为杂质I峰、厄贝沙坦峰, 杂质I 峰与厄贝沙坦峰的分离度应大于2.0, 理论板数按厄贝沙坦峰计算不低于2000。 Column: ChromCore 120 C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
杂质I | 14.133 | 13244 | 1.02 | / | / |
厄贝沙坦 | 18.033 | 15549 | 1.02 | 7.29 | 12.1 |
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