氟他胺在ChromCoreAQC18上的分离(中国药典2020)

2022/01/18   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求氟他胺的系统适用性溶液色谱图中, 杂质I 峰和主成分峰之间的分离度应大于20；灵敏度溶液色谱图中, 主成分峰高的信噪比应大于10。 Column: ChromCore AQ C18, 5 μm Dimension: 4.6×250 mm

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

杂质I

9.560

22823

0.95

/

/

氟他胺

20.264

20248

0.96

26.02

13.3


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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