黄体酮在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)

2022/01/20   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求黄体酮的系统适用性溶液色谱图中, 黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度应大于4.0 。 采用纳谱分析5μm的ChromCore AQ C18色谱柱对黄体酮系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于黄体酮中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

黄体酮

12.273

13691

1.10

/

103.4

降解产物

14.547

13853

1.02

4.97

/


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