加巴喷丁在3μm的ChromCore BR C18上的分离(中国药典)

2022/01/20   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求加巴喷丁的系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为加巴喷丁、杂质 I，两峰之间的分离度应符合要求。 采用纳谱分析ChromCore BR C18色谱柱对加巴喷丁有效成分进行检测, 各峰具有良好的峰形, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于该药物的检测, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

保留时间

 (min)

理论塔板数

 (USP)

拖尾因子

 (USP)

分离度

 (USP)

信噪比

 (S/N)

加巴喷丁 

2.643 

19695

1.10

/

/

杂质 I

16.113 

128674

1.11 

105.64

18.5


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
金牌会员 丨 第7年
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