方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
采用纳谱分析ChromCore Polar C18色谱柱对奈韦拉平系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于奈韦拉平中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
杂质I | 6.640 | 11345 | 1.07 | / | / |
奈韦拉平 | 8.540 | 10542 | 1.08 | 6.53 | 143.4 |
杂质II | 13.260 | 12123 | 1.05 | 11.59 | / |
杂质III | 24.197 | 13057 | 1.04 | 16.46 | / |
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