方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
采用纳谱分析3μm的ChromCore 120 C18色谱柱对头孢唑林钠系统适用性溶液和供试品进行分离和检测, 主峰峰形良好, 杂质A峰与头孢唑林峰之间的分离度符合药典要求, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 可用于头孢唑林钠有关物质的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
保留时间 (min) | 理论塔板数 (USP) | 拖尾因子 (USP) | 分离度 (USP) | 信噪比 (S/N) | |
杂质1 | 2.423 | 17160 | 1.11 | / | / |
杂质E | 3.333 | 16303 | 1.42 | 10.20 | / |
杂质A | 5.443 | 235673 | 1.16 | 28.27 | / |
杂质2 | 5.650 | 259122 | 1.04 | 4.63 | / |
头孢唑林钠 | 5.887 | 279942 | 1.07 | 5.32 | 28.2 |
杂质3 | 6.137 | 305771 | 1.05 | 5.62 | / |
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