乌拉地尔在ChromCore120C18-T上的分离(中国药典2020)

2022/04/22   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

中国药典要求乌拉地尔的系统适用性溶液色谱图中, 乌拉地尔峰与杂质I峰的分离度应符合要求, 理论板数按乌拉地尔计算不低于2000。

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Column: ChromCore 120 C18-T, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 30/70 v/v 甲醇/醋酸钠溶液

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 20 μL

Detection: UV 268 nm

Peaks: 1. 杂质I

2. Urapidil (乌拉地尔)

3. 杂质II


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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