硝苯地平在3μm的ChromCore120C18上的分离(中国药典)

2022/04/22   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对硝苯地平进行检测, 系统适用性溶液色谱图中, 杂质Ⅰ峰、杂质Ⅱ峰与硝苯地平峰之间的分离度均应符合要求。该方法简便、准确、重现性好, 为该药物的质量控制提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore 120 C18, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 60/40 v/v 甲醇/水

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 40 ℃

Injection: 20 μL

Detection: UV 235 nm

Sample: 硝苯地平

Peaks: 1. 杂质Ⅰ 

(2, 6-二甲基-4- (2-硝基苯基)-3, 5-吡啶二甲酸二甲酯)

2. 杂质Ⅱ

(2, 6-二甲基-4- (2-亚硝基苯基)-3, 5-吡啶二甲酸二甲酯)

3. 硝苯地平


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
金牌会员 丨 第7年
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