盐酸硫必利在ChromCore120C8上的分离(中国药典2020)

2022/04/22   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

采用纳谱分析ChromCore 120 C8色谱柱对盐酸硫必利系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸硫必利中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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方案详情

Column: ChromCore 120 C8, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 5/15/80 v/v/v乙腈/甲醇/6.8 g/L磷酸二氢钾 

+0.1 g/L辛烷磺酸钠 (用磷酸调节pH值至2.7)

Flow Rate: 1.5 mL/min

Temperature: 40 ℃

Injection: 10 μL

Detection: UV 240 nm

Peaks: 1. Tiapride (硫必利)

2. 盐酸硫必利杂质I


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文献贡献者

纳谱分析技术(苏州)有限公司
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