盐酸左布比卡因在ChromCore120C18上的分离(中国药典2020)

2022/04/22   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 中国药典

采用纳谱分析5μm的ChromCore120 C18色谱柱对盐酸左布比卡因系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于盐酸左布比卡因中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。

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配置单
方案详情

Column: ChromCore 120 C18, 5 μm

Dimension: 4.6×250 mm

Mobile Phase: 65/35 v/v 乙腈/0.02 mol/L磷酸盐缓冲液 (调节pH值为8.0)

Flow Rate: 1.0 mL/min

Temperature: 25 ℃

Injection: 20 μL

Detection: UV 210 nm

Peaks: 1. 杂质I (2, 6-二甲基苯胺)

2. Levobupivacaine (左布比卡因)


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