方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 | 中国药典 |
采用纳谱分析ChromCore 120 C18色谱柱对异环磷酰胺系统适用性溶液和供试品溶液进行分离和检测, 主峰峰形良好, 周围无干扰杂峰, 该方法操作简单, 灵敏度高, 重复性好, 符合药典要求, 可用于异环磷酰胺中有效成分的分离和测定, 为该药物的质量保证提供检测依据。
Column: ChromCore 120 C18, 5 μm
Dimension: 4.6×250 mm
Mobile Phase: 30/70 v/v 乙腈/水
Flow Rate: 1.0 mL/min
Temperature: 25 ℃
Injection: 20 μL
Detection: UV 195 nm
Peaks: 1. 异环磷酰胺杂质II
2. Ifosfamide (异环磷酰胺)
3. 异环磷酰胺杂质I
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