美国时间6月25日,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(数字PCR法)FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR),配合锐讯生物全封闭高度自动化的数字PCR系统DropX-2000,获得美国食药监局(FDA)应急使用授权(EUA)。目前FDA全球仅批准3家数字PCR新冠检测应急使用授权。其他两家EUA 获批数字PCR设备均来自美国的知名设备厂家。锐讯数字PCR设备及数字PCR新冠检测试剂盒均为自主研发并获得FDA EUA 授权。
同时,锐讯生物开发的新冠病毒检测试剂盒(荧光定量法)亦进入中国医药保健品进出口商会《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,即商务部医疗物资出口“白名单”,同时已经取得CE-IVD 认证,及联合合作伙伴获得印度ICMR(India Council for Medical Research)获批, 这为锐讯生物进军国际市场夯实了基础。
关于锐讯生物
苏州锐讯生物成立于2017年,由数位留美博士共同创立。公司拥有深厚的学术积累和丰富的工业界经验,在机械运动学、光学、微流控学、图像学、化学、生物学等方面有完整的人才梯队。
锐讯生物正秉承“全球研发,中国智造”的理念,以创新、智造、助力健康为己任,专注大健康领域前沿技术创新与产品开发。锐讯生物产品布局涵盖数字PCR系统和微流控解决方案两大板块,目前已有数字PCR系统DropX-1000、DropX-2000系列,微流控流控仪PG-MF Controller,以及50余种科研用数字PCR检测试剂盒等。锐讯产品已销售给40多家中美企业和知名高校,并且得到广泛好评。
锐讯生物设备平台
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