方案摘要
方案下载应用领域 | 其他 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | 2020 版《中国药典》 |
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
作为药品生产企业研发、注册、生产、质量管理和药品监管机构的关键技术标准,药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。正因如此,新版药典从编制之初,就“高标准、严要求”,同时又具备“先进性、创新性”。 一方面,管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。二是品种维度,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。归纳起来,新版药典有七个特点:药品标准体系进一步完善,药品质量控制水平不断提高,新技术新方法应用进一步扩大,全过程质量控制体系逐步构建,标准形成机制不断完善,与关联审评审批制度改革相适应、相补充,标准与国际逐步接轨、更加协调。
生物样品中糖基化分析检测方案
高通量人蛋白质组定量分析
氨基酸及其衍生物代谢相关物质分析
相关产品
二手Agilent7890A-5975C GC-MS 气质联用仪
AB Sciex 5500三重四极杆质谱仪
AB Sciex API 150
安捷伦(Agilent) 6490三重串联四极杆液/质联用系统
二手仪器Hewlett Packard 7694 G1289A顶空进样器
AB Sciex 5500三重四级杆质谱仪
AB Sciex API 150
安捷伦(Agilent) 6490三重串联四极杆液/质联用系统
Hewlett Packard 7694 G1289A顶空进样器
AB Sciex 5500三重四级杆质谱仪
AB Sciex API 150
AgilentG1888顶空进样器
PerkinElmer Elan9000等离子体质谱仪
PerkinElmer 2100DV等离子体发射光谱仪
安捷伦(Agilent) 6490三重串联四极杆液/质联用系统
关注
拨打电话
留言咨询