型号: | 3VI--28-HCGSF |
产地: | 德国 |
品牌: | 赛多利斯 |
评分: |
|
应用:
· 病毒清除: Virosart® HF 旨在从生物制药进料流中清除 PPV、MVM 等小型无包膜病毒 (20nm),以及 MuLV 等大型无包膜病毒(> 50nm)。
· 目标分子: Virosart® HF 过滤器的主要应用是过滤单克隆抗体(mAb)、抗体片段(Fab)
或小型重组蛋白(< 150 kD)中的病毒。
· 定位: Virosart® HF 用于生物制药产品的病毒过滤纯化工艺的终点。在这个阶段,生物制药
产品的纯度超高,因此污染物(DNA、CHOP、聚合物、脂蛋白)污染过滤器的几率会很低。
产品优势:
· 强大的病毒清除: Virosart® HF 能截留 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒(PPV、MVM)和 6 LRV 或以上的大型无包膜病毒(如 MuLV)。这种过滤器在整个流量衰减过程中提供了出色的
病毒安全性,与工作压力无关。
· 处理时间短: 基于独特的改性 PES 膜,Virosart HF 能提供超高的流速和很高的容量。
· 智能的工艺转移: 中空纤维可达到超高的一致性和可扩展性,能从实验室制作到规模化生产自
由扩展。
· 成本效益: 过滤元件的堆积密度高,滞留量和冲洗量都极低,足迹要求低。
· 易用性: 无菌交付确保了使用的方便性以及过滤器元件能快速安装。
· 易用性: 基于赛多利斯 Stedim Biotech 的 Sartocheck® 技术,利用水基扩散试验测试 Virosart® HF 的完整性
合规性
· 每个过滤器在制造过程中都要测试水通量
· 验证了使用噬菌体 PP7 能去除 4 LRV 或以上的小型无包膜病毒
· 设计、研发和制造依照 ISO 9001 认证的质量管理体系进行
· 达到或超过现行 USP 对 WFI 质量标准的要求
· 根据美国药典细菌内毒素的要求无热源
相关产品
关注
拨打电话
留言咨询