方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | / |
水活度定义为物质中水分含量的活性部分或者说自由水。它影响物质物理、机械、化学、微生物特性,这些包括流淌性、凝聚、内聚力和静态现象。
药品和食品一样在使用期间易于受到微生物的污染。对于非无菌药来说,药品生产企业和研发机构来评估和了解药品水分活度的水平有助于对产品配方进行优化,以提高防腐系统的抑菌性能,降低或减少药物制剂中的有效成份的化学水解分解(chemicalwaterdegradation),把关键品质和质量过程结合起来,评价那些有可能引起水活性增加的因子,减少容易被微生物污染的成分(尤其是液体,药膏,洗剂和软膏)。
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