凝结芽孢杆菌(Bacillus coagulans),革兰阳性,属于硬(或厚)壁菌门。凝结芽孢杆菌分类学上属于芽孢杆菌属,细胞呈杆状,革兰氏阳性菌,端生芽孢,无鞭毛。分解糖类生成L-乳酸,为同型乳酸发酵菌。最适生长温度为45-50℃,最适pH为6.6-7.0。
理化特性
凝结芽孢杆菌是兼性厌氧菌,在有氧及无氧的环境下都可生长,能适应低氧的肠道环境,对酸和胆汁有较高的耐受性,能够进行乳酸发酵,产生的L-乳酸能降低肠道pH 值,抑制有害菌,并能促进双歧杆菌等有益菌的生长和繁殖。凝结芽孢杆菌能够形成芽孢,与其他不产乳酸的芽孢杆菌相比有利于恢复胃肠道的微生态平衡。凝结芽孢杆菌芽孢在人体中约4-6h便可萌发,其中85%的菌体可顺利通过消化系统,最终于肠道中萌发并繁殖。但值得关注的是,凝结芽孢杆菌不同于其它的益生菌,由于菌体在肠道上皮细胞的粘附性较弱,所以在自然条件下一般很难在肠道中存在。因此,作为肠道内的“移民”,凝结芽孢杆菌只能在肠道内做短暂的停留,一次性口服凝结芽孢杆菌后,经过大约4~7d时间肠道内的凝结芽孢杆菌便会通过排便而消失殆尽。所以只有持续服用凝结芽孢杆菌菌剂,才能使得该菌在肠道中充分发挥其益生作用。
凝结芽孢杆菌在100℃高温下10min存活率达到96.4%;在pH2.0的酸性条件下,6h存活率达到48.2%;在0.9%胆盐条件下24h存活率达78.3%,0.3%胆盐条件下存活率达84.3%。在pH为1.0的情况下仍能存活,但在低pH条件下(pH4.0),凝结芽孢杆菌对热耐受性下降。例如在酸性条件下(pH为4.0),凝结芽孢杆菌的孢子对热几乎没有耐受性而且生长还会受到抑制。此外,Cerrutti等 也发现在pH 值小于4.5 和水活度0.96 条件下,凝结芽孢杆菌的生长受到抑制。
药学研究
无耐药性
经中国药品生物制品检定所检定凝结芽孢杆菌TBC169菌株对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等抗菌药均敏感。
凝结芽孢杆菌发酵的代谢产物
口服后,凝结芽孢杆菌TBC169在盲、结和直肠定植,发酵产生大量抗菌凝固素、乳酸、氨基酸、维生素和多种消化酶。
耐胃酸
凝结芽孢杆菌TBC169经人工胃液(PH1.4)处理2小时后的存活率为95.29%(162/170),双歧杆菌存活率为5.20%(7.7/148),乳酸杆菌的存活率为5.50%(8.69/158)。研究表明凝结芽孢杆菌TBC169对人工胃液的酸性条件耐受性极强,其存活不受影响,明显优于其它微生态制剂,能顺利通过胃进入肠道,从而保证药效的正常发挥。
稳定性高
将凝结芽孢杆菌TBC169密封于塑料瓶内,置于55℃干燥箱内处理60小时后,测定活菌数的结果表明,仍不低于1亿 cfu/g,水分含量无明显改变,其他如性状、装量差异、杂菌检测各项指标均符合国家要求。说明本制品稳定性良好。这主要由于独特的发酵生产工艺,使凝结芽孢杆菌TBC169制剂对温度的耐受性强。凝结芽孢杆菌TBC169制剂可以在室温保存,有效期可达24个月。
药理作用
凝结芽孢杆菌并非肠内固有的微生物,其在肠道中所起的生理作用是通过分泌多种有益物质以及与肠道其他益生菌协同作用的结果,并非是某种物质起作用。凝结芽孢杆菌经口服进入胃后,在胃液的作用下被活化,芽孢衣膨胀,芽孢形状增大,水分增加,代谢加快。当凝结芽孢杆菌进入十二指肠时,其孢子萌发成营养细胞。营养细胞进入小肠后开始生长繁殖,大约30min 繁殖一代。凝结芽孢杆菌为兼性厌氧菌,当其进入肠道后会消耗游离氧而进行肠道繁殖,有利于厌氧微生物乳酸菌和双歧杆菌的生长,从而调节肠道内微生物菌群的平衡,提高机体的免疫力和抗病力,减少肠道疾病的发生。凝结芽孢杆菌在肠道繁殖的过程中还会分泌淀粉酶和蛋白酶,促进机体对营养物质的消化和吸收;其产生的B 族维生素、氨基酸、短链脂肪酸等物质能增加小肠的蠕动速度,从而改善肠道的消化功能。另外,凝结芽孢杆菌在肠道内定居后还能产生大量抑制有害菌的凝固素(Coagulin)和L(+)乳酸等抑菌物质,因此,对胃肠道炎症有一定的治疗作用。
适应症
治疗因肠道菌群失调引起的急、慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。
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