质控菌株的分类及其存在的问题！

北京百欧博伟生物技术有限公司

2021/06/22 14:27

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质控菌株的分类及其存在的问题！

在现代的微生物实验室中，质控菌株的使用不仅可以人员的控制成本，还提高了实验的成功率，那么大家知道它有哪些分类吗？它目前存在的问题又有哪些呢？下面，小编就为大家简单介绍一下。

一、质控菌株基本分为两类：

一类满足低浓度接种量需求，含菌量一般为<100cfu，为各类微生物培养基促生长实验，微生物实验阳性对照、无菌工艺模拟试验中培养基灵敏度检查，无菌或微生物限度检查实验方法学验证等的接种量需求。

另一类为满足高浓度接种量需求，含菌量一般在105-106cfu，为对防腐剂、抑菌剂及消毒剂等抗微生物活性物质的效能测试或挑战实验，该类实验对微生物有下降几个对数降的统计需求，因此需要相对浓度较高的菌液。

二、质控菌株存在的问题：

1、溯源问题：

因其为商业派生菌株，因此其所使用菌株的可追溯性和分析证书相当重要，生产过程一定要受控并满足标准物质生产商的标准，在使用前其特性及纯度一定要进行确认。

2、菌量稳定问题：

产品应能确保同一批次及不同批次间的菌量稳定;另外在产品复溶后，在其规定条件的保存时间内应尽量使得菌量稳定，应尽量减少标准误差。

3、产品运输及贮存时温度问题：

因为为活体菌株产品因此其温度，特别高温对产品可能有一定影响，因此在运输及贮存过程中应严格依据产品温度要求进行。

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