方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | |
检测项目 | |
参考标准 | 无菌隔离 |
无菌检查隔离器是一个密封的系统,在此密闭的环境中,通过风机过滤器单元(高效过滤器,HEPA)实现空气安全交换,达到内部环境中微粒与微生物的持续受控。当密闭时,内部表面已经过生物去污处理。使用快速传递通道或气闸进行物料无菌传递、转移,确保操作者和药品之间的保护。
单面硬舱体无菌隔离系统
● 性能特点
不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动 态A级
使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手 感型
选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试
过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到 106-log芽孢杀灭效力
可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递 舱等,实现物品的安全进出
隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压 缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气
系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制 压力、送风量,并带有失压报警功能
10英寸触摸屏控制/12.1英寸工业平板电脑NetSCAD 系统,符合2010版GMP计算机系统验证要求
● 技术参数
电源电压:220V±22V,50±1Hz
设备最大功率:≤3000W
触摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
舱内压力控制范围:-80~80Pa范围可调节
湿度分辨率:0.1%
温度分辨率:0.1℃
压力分辨率:0.1 Pa
隔离器舱内气流模型:垂直单向流
风速:0.36~0.54m/s
舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体 的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour
气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4 ~0.6MPa
外形尺寸:2830×1065×2385mm
层流硬舱体无菌隔离系统 TW-17BSC1806
● 性能特点
不锈钢及钢化玻璃组成的硬墙式结构,内部环境为动态A级
使用手套进行操作,手套可选加厚抗破损或薄式高手感型
选用H14级高效过滤器,通过PAO扫描检漏测试
系统预留连接过氧化氢(VHP)发生器的接口与阀门,可选配过氧化氢蒸汽发生器进行高水平消毒,过氧化氢对隔离器内空气及暴露的表面可达到10⁶芽孢杀灭效力
可通过多种方式,例如气闸室、带有RTP系统的传递舱等,实现物品的安全进出
隔离器内可安装内置电源,也可以安装带有阀门的压缩空气接头和清洗水接头,用于进水与进气
系统带有西门子逻辑控制器(PLC)进行全自动化控制压力、送风量,并带有失压报警功能
● 技术参数
电源电压:220V±22V,50±1Hz;
设备最大功率:≤3000W
触摸屏尺寸:7英寸;
舱内压力控制范围:-95~95Pa范围可调节;
湿度分辨率:0.1%;
温度分辨率:0.1℃;
压力分辨率:0.1 Pa;
隔离器舱内气流模型:垂直单向流;
风速:0.36~0.54m/s;
舱体泄漏率:正压60Pa时进行保压试验,隔离器舱体的整体泄漏率小于0.5 % vol/hour;
气源:经过过滤的洁净压缩空气或氮气,气源压力0.4~0.6MPa
内镜微生物解决方案
相关产品
汽化过氧化氢消毒机 TW-V500海关适用过氧化氢消毒机
医院专用型过氧化氢消毒机100pro
化妆品微生物检测仪、化妆品微生物薄膜过滤器、微生物过滤检测、微生物限度检测仪、小型微生物限度仪
食品/饮料微生物检测、食品/饮料微生物薄膜过滤器、微生物过滤检测、微生物限度检测仪、小型微生物限度仪
牛奶微生物检测仪、牛奶微生物薄膜过滤器、微生物过滤检测、微生物限度检测仪、小型微生物限度仪
啤酒微生物检测仪、啤酒微生物薄膜过滤器、微生物过滤检测、微生物限度检测仪、小型微生物限度仪
图旺生物沉降菌支架/定制沉降菌支架/沉降菌支架选择
过氧化氢消毒机便携款(救护车适用)
图旺正压移动式隔离采样房
图旺浮游细菌采样器 浮游菌采样仪 TW-FKC2
图旺二级生物安全柜洁净工作台兽药厂使用BSC-1000IIB2
图旺BSC-1000IIA2二级生物安全柜洁净工作台兽药厂使用
图旺SJ-CJ-2FD超净工作台双人单面净化工作台
图旺SJ-CJ-1FD超净工作台 单人单面洁净台 兽药厂使用
图旺双面软舱体无菌隔离系统
关注
拨打电话
留言咨询