| 型号： | ZM MIP 01Z |
| 产地： | 上海 |
| 品牌： | 梓梦科技 |
| 评分： |
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显微计数法不溶性微粒仪的特点：
1） 整个滤膜自动扫描，操作便捷，节约时间
2） 2000万像素彩色相机，颗粒成像更清晰
3） 操作软件符合21CFR Part11及GMP完整性要求
4） 扫描得到的所有图片都可以在软件中直接打开，利于审计，避免造假
5） 软件自动计数，避免人为因素带来的误差
6） 符合USP788、CP0903等各国药典和ISO13322-1标准要求
7） 采用超景深物镜和升级软件算法，数据处理更加准确
8） 数据呈现一目了然，一键按照药典出具数据报告
显微计数法不溶性微粒仪的执行标准：
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2015版、2020版等
显微计数法不溶性微粒仪的产品应用：
显微计数法不溶性微粒仪应 用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测；
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等显微计数法不溶性微粒仪检测。
显微计数法不溶性微粒仪完全满足并高于 2020 版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
显微计数法不溶性微粒仪技参数：
序号 | 项目名称 | 具体参数 |
1 | 仪器型号 | ZM-MIP-01Z |
2 | 执行标准 | USP788、CP0903、ISO13322-1等 |
3 | 测试原理 | 显微计数法/静态图像法 |
4 | 检测范围 | 1μm-1000μm |
5 | 高清数字相机 | 2000万彩色高清摄像机 |
6 | 模式 | 明/暗场 |
7 | 光源 | 透、反射，LED |
8 | 外部光源 | LED角度可调、光强可调 |
9 | 物镜 | 5倍、10倍、20倍、50倍、100倍（选配） |
10 | 目镜 | 10倍 |
11 | 分辨率 | ≥95% |
12 | 过滤装置 | 25mm/13mm |
13 | 电动平台 | X、Y、Z轴自动移动，行程110 x 90mm |
14 | 工作环境 | 220V，5℃-55℃ |
15 | 软件运行环境 | Windowns 10系统 |
配套耗材：
序号 | 名称/功能 |
1 | 除尘刷 |
2 | 擦镜纸 |
3 | 校准板（含计量证书） |
4 | 一次性培养皿 |
5 | 专用平头镊子 |
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