标准物质和标准品的区别是什么？

标准物质和标准品在实际应用中经常被提及，它们在确保实验和检测结果的准确性、一致性和可追溯性方面发挥着重要作用。尽管在日常语境中这两个术语有时会被交替使用，但它们在定义、用途和管理上存在一些区别。标准物质和标准品在实际应用中经常被提及，它们在确保实验和检测结果的准确性、一致性和可追溯性方面发挥着重要作用。尽管在日常语境中这两个术语有时会被交替使用，但它们在定义、用途和管理上存在一些区别。

标准物质（Reference Material, RM）

标准物质是指“具有一种或多种足够均匀和足够好确定了特性的材料和物质，它用以对仪器的校准、对检测（分析）方法的评定和对材料的赋值”。标准物质通常用于仪器校准、方法验证和质量控制等目的，它们具有均匀性、稳定性和溯源性的特点。标准物质的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准物质研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》

有证标准物质（certified reference material）

首先要理解“有证标准物质（certified reference material）”的含义。有证标准物质是指“附有由权威机构发布的文件，提供使效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质[1]”。因此，有证书的标准物质不一定就是有证标准物质.有证标准物质应具有以下基本特征： （1） 溯源性和不确定度声明； （2）标准物质的制备、定值及认定符合由ISO指南34和指南35给出的有效程序，我国已将上述指南等效转化为JJF1342《标准物质研制（生产）机构通用要求》和JJF1343《标准物质定值的通用原则及统计学原理》，成为国家标准物质的评审、发布的技术依据。

标准品（Standard Solution）

标准品通常指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。标准品在药品检验中，是确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。

区别

定义和用途：标准物质更广泛地用于校准、方法验证和质量控制，而标准品主要用于生物检定和含量测定。

管理机构：标准物质的管理通常由计量系统负责，而标准品则由标准化系统管理。

制备和认证：标准物质需要经过严格的制备、定值和认证过程，特别是有证标准物质（Certified Reference Material, CRM），它们附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值。

使用范围：标准物质通常具有更广泛的应用范围，而标准品可能更针对特定的分析目的。

北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司，创办于1996年，是一家集国家标准物质研制、生产、销售于一体的国家高新技术企业，总部位于北京，2020年在合肥建立鸿蒙标准技术研究院。公司拥有30余项发明专利，参与制定30余项国家标准，先后通过了CNAS标准物质生产者、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证。

公司自主研发的产品万余种，有800多种产品被国家市场监督管理总局批准为国家标准物质。其中PM2.5、三聚氰胺、可见异物等百余种标准物质的研制，成功填补了国内空白，微米、纳米系列粒度标准物质达到世界前沿水平。