方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 塑料 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | GB8368 |
一次性血袋的重要性，就要求出厂检测非常严格。在微粒控制这个指标，主要符合药典0903第一法光阻法的要求就可以，每10ml含lOμm及10μm以上的不溶性微粒数应在10粒以下，含25μm及25μm以上的不溶性微粒数应在2粒以下。
一、方案背景
随着医疗技术的不断发展，一次性使用塑料血袋在临床输血中得到了广泛应用。然而，这些血袋在使用过程中可能会产生微粒，对血液质量和患者安全造成潜在威胁。因此，对一次性使用塑料血袋进行微粒检测显得尤为重要。PLD-601作为一种先进的微粒检测设备，具有高灵敏度和准确性的特点，能够有效地检测出血袋中的微粒。
二、方案目标
本方案旨在建立一个使用PLD-601进行一次性使用塑料血袋微粒检测的标准化流程，以确保血液质量和患者安全。通过本方案的实施，我们将实现以下目标：
1. 规范血袋微粒检测的操作流程；
2. 提高微粒检测的准确性和可靠性；
3. 降低血液污染的风险；
4. 为临床输血提供安全保障。
三、仪器
PLD-601微粒检测仪是一种高效、准确的检测设备，能够对血袋中的微粒进行快速、准确地检测。该设备采用先进的光学检测技术，能够识别和计数血袋中的微粒，为操作者提供可靠的数据支持。
四、结果解读与判定
在检测过程中，PLD-601将自动记录并分析血袋中的微粒数量和大小。根据相关标准和规定，我们将对检测结果进行解读和判定。如果血袋中的微粒数量超过安全阈值，将被判定为不合格，需要采取相应的处理措施。
五、注意事项
在使用PLD-601进行血袋微粒检测时，需要注意以下几点：
1. 确保血袋在使用前已经经过严格的质量检查，无破损、泄漏等问题；
2. 严格按照操作规程进行检测，避免人为因素对结果造成影响；
文献贡献者
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