方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>粒度 |
| 参考标准 | 药典0903 第二法 |
检测过程：按下DOWD按钮，将取样针深入到溶液一定位置。在电脑操作软件上点击取样按钮，10mL取样针对溶液进行抽取，抽取完毕。点击检测按钮，开始对溶液进行检测，电脑上会显示实时检测数据。
静脉注射溶液微粒检测新方法PLD-601不溶性微粒检查仪
一、案例分析说明
首先，我们了解什么是静脉注射？
静脉注射是一种医疗方法，即把血液、药液、营养液等液体物质直接注射到静脉中。静脉注射可分短暂性与连续性，短暂性的静脉注射多以针筒直接注入静脉，即一般常见的注射方法；连续性的静脉注射则以静脉滴注实施，俗称“点滴”。
按照药典0903的规定，静脉注射液需要检测不溶性微粒。本文通过某公司静脉注射液微粒检测指标，来进行颗粒物案例分析。
二、检测方法和结果
待检样品：某医药公司静脉注射溶液
检测方法：依据《中国药典2020版》0903不溶性微粒检查。
检查目的：检测静脉注射液中的不溶性微粒数量
检查方法：中国药典0903第一法（光阻法）
仪器设备：PLD-601 不溶性微粒检查仪
测试流程：
1、样品准备：准备好要检测的静脉注射溶液200mL，放置到601的取样仓里。
2、检测过程：按下DOWD按钮，将取样针深入到溶液一定位置。在电脑操作软件上点击取样按钮，10mL取样针对溶液进行抽取，抽取完毕。点击检测按钮，开始对溶液进行检测，电脑上会显示实时检测数据。
用PLD-601 不溶性微粒检查仪，一次设置8个不同检测粒径值，检测3次，最后结果取平均值，检测数据有积分值和微分值2种表示方法。
文献贡献者
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