口罩中环氧乙烷的残留

2023-09-07 11:58  下载量:3

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用一次性口罩的生产过程中,使用环氧乙烷(EO)灭菌,它是广谱、高效的气体杀菌消毒剂,可杀灭大多数细菌、芽孢、病毒和真菌。但在灭菌后,口罩会残留过量EO,有中毒、致敏、致癌风险,所以必须通过解析方式,使残留的环氧乙烷释放,以达到安全标准。国标 GB/T 16886.7-2015中,规定了经EO灭菌的单件医疗器械上,EO及2-氯乙醇(ECH)残留物的允许限量、EO及ECH的检测步骤。 检测方法有:顶空法、丙酮法、DMF法、水溶液法。其中最方便的是顶空-气相色谱法,可以直接进样分析,测定样品上全部的 EO 残留。

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