方案摘要
方案下载应用领域 | 造纸/印刷/包装 |
检测样本 | 包装 |
检测项目 | |
参考标准 | GB/T 15171-1994 |
多层共挤膜输液袋是一种先进的医药包装材料,它结合了多种材料的优点,如良好的耐温性、优异的澄明度和阻隔性,被广泛应用于输液产品的包装。由于其直接接触药品,确保其密封性对于保障药品质量和患者安全至关重要。
多层共挤膜输液袋是一种先进的医药包装材料,它结合了多种材料的优点,如良好的耐温性、优异的澄明度和阻隔性,被广泛应用于输液产品的包装。由于其直接接触药品,确保其密封性对于保障药品质量和患者安全至关重要。以下是多层共挤膜输液袋密封性测试的详细介绍:
多层共挤膜输液袋密封性测试意义
密封性测试用于确保输液袋在储存和使用过程中不会发生泄漏,避免药液受到外界污染,确保药品的纯度和有效性。
多层共挤膜输液袋密封性测试原理
密封性测试通常采用真空室技术,通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观察试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能。
泉科瑞达自主研发的MFY-01密封试验仪是进行此项测试的专用设备。该设备通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,通过观察试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,判定试样的密封性能,并能准确查找试样易发生泄漏的位置。
多层共挤膜输液袋密封性测试步骤
将输液袋试样浸入真空室中的水中。
盖上密封盖,确保不漏气。
设置所需的真空度和保压时间。
开启真空泵,进行试验。
观察并记录试样在抽真空及保压过程中的泄漏情况。
关闭真空泵,恢复大气压,取出试样。
热封强度:评估热封边抵抗分离的能力。
抗穿刺力:测试输液袋抵抗穿刺的能力。
水蒸气透过率:衡量输液袋阻隔水蒸气的能力。
氧气透过率:评估输液袋阻隔氧气的能力。
多层共挤膜输液袋的密封性测试通常参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》等标准进行。
测试结果通常未在最高负压下出现漏气现象,表明具有良好的密封性。任何连续气泡的产生都应被记录,并用于评估包装的完整性。
MFY-01密封试验仪在监测输液袋密封性能时,具有准确度高、操作简便等优点,能够有效地确定包装易出现漏气的位置,并辅助产品包装工艺的改善。
通过上述测试,制药企业可以确保多层共挤膜输液袋的密封性能,从而保障药品的安全使用。
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