方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 金属 |
| 检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度, 剥离强度 |
| 参考标准 | YBB00152002—2015 |
药用铝箔包装袋的封口热封参数检测通常遵循特定的国家标准或行业标准，以确保包装的质量和安全性。
一、检测目的
检测药用铝箔包装袋的封口热封参数，以确保封口质量符合药品包装的要求，保证药品的安全性和有效性。
二、检测项目及方法
1. 外观检测
1. 方法：在自然光线明亮处，正视目测检查铝箔包装袋的封口部分。
2. 要求：封口应平整、无虚封、无气泡、无皱纹、无穿孔、无异物、无异味等缺陷。
2. 热封强度检测
1. 方法：
1. 取样：取100mm x 100mm的试片4片，将任意两个试片的PE面叠合。
2. 热封：将叠合后的试片置于热封仪上进行热合，热合温度设定为150-170℃，压力为0.2-0.3Mpa，时间为1秒。
3. 剥离测试：待热封后的试片冷却至室温后，使用拉力试验机进行剥离测试，记录剥离强度。
1. 要求：两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm。
3. 阻隔性能检测
1. 方法：
1. 水蒸气透过率：在试验温度38℃±2℃、相对湿度90%±5%的条件下，测量铝箔包装袋的水蒸气透过量，要求不得超过0.5g/(m² * 24h)。
2. 氧气透过率：在相同的实验条件下，测量铝箔包装袋的氧气透过量，要求不得超过0.5cm³/(m² * 24h)。
4. 耐热性检测
1. 方法：
1. 将铝箔包装袋样品置于高温箱中，升温至一定温度（如80℃）并保持一定时间（如30分钟）。
2. 取出样品后，进行外观检查，看是否出现脱色、变形等现象。
3. 通过触摸检查铝箔包装袋是否仍然光滑。
1. 要求：样品在高温条件下应保持良好的外观和性能。
三、检测设备和仪器
• 热封仪：用于对试片进行热封操作。
• 拉力试验机：用于测量剥离强度。
• 水蒸气透过率测试仪：用于测量铝箔包装袋的水蒸气透过率。
• 氧气透过率测试仪：用于测量铝箔包装袋的氧气透过率。
• 高温箱：用于进行耐热性检测。
四、检测记录和报告
• 检测员应编制详细的检测记录，包括样品编号、检测项目、检测结果等内容。
• 根据检测结果，出具检测报告，对药用铝箔包装袋的封口热封参数进行综合评价。
以上内容即为药用铝箔包装袋封口热封参数检测的具体方法，通过这些检测步骤和参数要求，可以确保药用铝箔包装袋的封口质量符合药品包装的标准和要求。
文献贡献者
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