方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 塑料 |
检测项目 | |
参考标准 | GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》 |
医用输液袋密封强度测试的目的是为了评估输液袋在运输、储存和使用过程中是否能够保持其密封性能,防止药液泄漏或外部污染,确保医疗安全。
一、测试目的
医用输液袋密封强度的测试是为了确保输液袋在运输、储存和使用过程中能够保持其密封性能,防止药液泄漏或外部污染,从而保证医疗安全。
二、测试设备
测试设备主要包括LEAK-01输液袋密封测试仪,该设备通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,进而观测试样的密封性能。
三、测试步骤
1. 准备工作:
1. 连接输液袋密封测试仪的气源及电源,确保设备正常工作。
2. 在真空密封罐(即真空室)内放入适量的蒸馏水,通常要求水位高度至少为试样顶端上方25mm。
2. 放置试样:
1. 将医用输液袋试样浸入水中,确保试样完全浸没且没有气泡附着在试样表面。
3. 封闭真空室:
1. 盖上输液袋密封测试仪的密封盖,确保密封盖周边不漏气,真空室密封良好。
4. 设置测试参数:
1. 通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度(即负压值)、真空罐内的保压时间等试验参数。真空度通常设定为一定范围内的负压值,如-0.09MPa(或根据具体测试要求设定)。保压时间则根据试样和测试要求而定,一般足够长以充分观察试样的泄漏情况。
5. 开始测试:
1. 打开真空泵,点击试验键,试验开始。此时,真空室开始抽真空,试样内外产生压差。
6. 观察与记录:
1. 观察抽真空及保压过程中试样的泄漏情况,特别是有无连续的气泡产生。连续气泡产生通常表示有泄漏现象。
2. 若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置等信息。
7. 结束测试:
1. 关闭真空泵,使真空室与大气相通。
2. 打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净。
3. 必要时开封检查试样内部是否有试验用水渗入,以进一步确认泄漏情况。
8. 数据处理与结果判定:
1. 根据观察结果和记录数据,评估试样的密封强度。若无连续气泡产生或仅有单独气泡产生,则认为试样的密封性能良好;若有连续气泡产生,则需进一步分析泄漏原因并采取相应措施。
四、注意事项
1. 在测试过程中,应确保设备工作正常、操作规范,避免人为因素对测试结果的影响。
2. 测试环境应保持相对稳定,避免温度、湿度等环境因素对测试结果的影响。
3. 对于不同规格、不同材料的医用输液袋,应根据实际情况选择合适的测试方法和参数设置。
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