安瓿瓶偏光内应力的测试方法

2024/06/28   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 玻璃
检测项目 机械性能>偏光内应力
参考标准 GB/T 4545《玻璃瓶罐内应力检验方法》、GB/T 12415《药用玻璃容器内应力检验方法》

在制药、生物技术和化学工业中，安瓿瓶作为一种常用的玻璃容器，被广泛用于药品、疫苗和生物制剂的包装和储存。然而，安瓿瓶在生产和存储过程中可能产生的内应力问题，往往成为影响药品质量安全的隐患。偏光内应力测试作为评估安瓿瓶质量的重要手段，对于确保药品包装的完整性和安全性至关重要。

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在制药、生物技术和化学工业中，安瓿瓶作为一种常用的玻璃容器，被广泛用于药品、疫苗和生物制剂的包装和储存。然而，安瓿瓶在生产和存储过程中可能产生的内应力问题，往往成为影响药品质量安全的隐患。偏光内应力测试作为评估安瓿瓶质量的重要手段，对于确保药品包装的完整性和安全性至关重要。

一、偏光内应力测试原理

偏光内应力测试是基于光的偏振原理，通过测量玻璃材料在偏振光下的双折射现象，来评估玻璃内部应力的分布情况。在安瓿瓶的制作过程中，由于温度、压力和冷却速率等因素的影响，瓶壁内部可能会产生不均匀的应力分布。这些应力会在光通过玻璃时产生双折射现象，即光在玻璃内部传播时分解为两个方向不同、速度不同的偏振光。通过测量这两个偏振光的相对强度或相位差，就可以定量评估玻璃内部的应力水平。

二、偏光内应力测试方法

1. 仪器准备

偏光内应力测试需要使用专门的偏光应力仪，如泉科瑞达仪器生产的PGY-02偏光应力仪，该仪器通常由光源、偏振片、检偏器、显微镜和测量系统等组成。在开始测试之前，应确保仪器处于良好的工作状态，并对光源、偏振片和检偏器进行校准。

2. 样品制备

选择具有代表性的安瓿瓶样品，确保样品表面干净、无划痕和损伤。将样品放置在测试台上，确保样品与测试台之间无间隙。

3. 测试过程

（1）调整光源和偏振片：打开光源，调整光源亮度和偏振片角度，使光通过偏振片后形成线性偏振光。

（2）放置样品：将制备好的安瓿瓶样品放置在测试台上，确保样品与测试台之间无间隙。

（3）观察双折射现象：通过显微镜观察样品在偏振光下的双折射现象。调整检偏器的角度，使两个偏振光的相对强度或相位差达到最大。

（4）记录数据：使用测量系统记录两个偏振光的相对强度或相位差数据。这些数据将用于评估安瓿瓶内部的应力水平。

（5）重复测试：对多个样品进行重复测试，以获取更准确的应力分布数据。

三、详细数据分析

以下是对某批次安瓿瓶进行偏光内应力测试后得到的详细数据：

样品编号

瓶壁厚度（mm）

最大应力值（MPa）

应力分布均匀性

1

1.2

25.3

良好

2

1.1

26.1

较好

3

1.3

24.8

良好

4

1.2

27.2

一般

5

1.1

25.6

较好

1. 瓶壁厚度与应力值关系

从数据中可以看出，瓶壁厚度与最大应力值之间存在一定的相关性。在本批次样品中，瓶壁较薄的样品（如编号2和5）的最大应力值相对较高，而瓶壁较厚的样品（如编号3）的最大应力值相对较低。这可能是因为较薄的瓶壁在相同条件下更容易受到应力的影响。

2. 应力分布均匀性

除了最大应力值外，应力分布的均匀性也是评估安瓿瓶质量的重要指标。在本批次样品中，大部分样品的应力分布均匀性较好（如编号1、3和5），但也有部分样品的应力分布均匀性一般（如编号4）。这可能是由于生产过程中温度、压力和冷却速率等因素的不均匀分布导致的。

3. 异常数据处理

在测试过程中，如遇到异常数据（如应力值过高或应力分布极不均匀的样品），应对其进行特殊处理。例如，可以对这些样品进行重复测试以验证数据的准确性；或者对生产过程中的相关参数进行调整以改善产品质量。

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文献贡献者

山东泉科瑞达仪器设备有限公司
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