高速液质联用仪用于辛伐他汀的定量检测

2008/03/13   下载量： 7 次

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摘要 辛伐他汀（及美伐他汀和洛伐他汀，见表1），是一种他汀类的降血脂药物，一般用于控制胆固醇过高和预防心血管疾病。辛伐他汀通过与3-羟基-3-甲基戊二酰基辅酶A（HMG-CoA）还原酶的竞争性结合，极大的抑制了与内源性胆固醇合成有关的甲羟戊酸的产生。该药经常以内脂的形态被配制成片剂，其中包含有效成分辛伐他汀5－80mg，以及纤维素、乳糖和淀粉等添加成分。他汀类药物的定量分析方法包括气质联用（GC/MS）法、高效液相－紫外法和高效液相－荧光法。然而，传统的3-5 μm粒径的高效液相检测速度很慢，而气质联用法和高效液相－荧光法则需要采用不精确又费时的分析物衍生。 高速液相色谱（UHPLC）是采用亚二微米HPLC固定相的新型分离技术，已经在分离科学领域内引起了极大关注。高速分离、高灵敏度和高分辨率使得分析时间显著缩短，同时保持了良好的分离效率和保留因子。美国药典USP 30-NF25中应用传统液相系统分离他汀类药物的方法需要大约10分钟时间，而高速液相色谱仅需要不到两分钟就可以完成相同的分离。而质谱检测方法灵敏度高，无需进行分析物衍生，还可以进行分析物确认。不过，典型的UHPLC方法因为1-2s的峰宽和流动相相对较高的流速，需要稳健的快速扫描质谱检测器。 本文阐述了采用UHPLC/MS对药物剂型辛伐他汀进行高通量分离、定量和鉴定的最新检测方法。

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赛默飞色谱与质谱
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