赛默飞色谱与质谱：离子色谱法测定药中有机溶媒乙酸的残留量（单位：北京市理化分析测试中心）

2017/10/15   下载量： 6 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 限度检查>残留溶剂
参考标准 -

使用仪器：戴安DIONEX-600，分离柱：IonPac AS11分离柱 质量可控是药品研究的重要环节，是保证药品安全、有效的前提，也是新药药学研究的主要课题。随着环保意识、劳动保护意识的加强，对有机溶媒残留量检查的质量控制也得到强化。药典中规定有机溶媒乙酸的含量限度不高0.5％。采用离子色谱法测定新药甲磺酸帕苏沙星中有机溶媒乙酸的残留量，其方法操作简单、线性范围宽、所需试剂少，为建立药品的质量控制标准提供了技术参考。

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赛默飞色谱与质谱
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