方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 原料药 |
检测项目 | 限度检查>有关物质 |
参考标准 | 2015 版《国家药包材标准》 |
化学药物分析整体解决方案,加速新药发现,完整覆盖原料药分析、制剂辅料与包装材料分析以及生物等效性研究,实现从源头到上市全过程的质量控制,确保数据合规。
化学药物在临床用药中所占份额最大,是高科技、高风险、高投入、高回报的朝阳产业。近年来,随着政府对医药监管的日益严苛:如GMP 合规要求、频繁飞检、药物一致性评价深化和持续严格推进等,成为药企的紧箍咒。另一方面新医改药品政策推行,仿制药采购以价换量,利润被压缩,也是药企的一大痛点。整个化药行业正站在重新洗牌的节点上,一批低端仿制药企将被淘汰,而拥有高质量仿制药、新药研发能力的药企才能在大浪淘沙的形势下迎来发展机会。
作为科学服务领域世界领导者的赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”),基于行业发展的需求,开创了合规数据管理为核心,创新科技支撑为动力的制药行业整体解决方案,引导更为高效的制药行业发展流程。凭借合规和创新的产品与服务,赛默飞帮助客户解决GMP 合规性问题、高效稳定的质量监测问题、超佳性价比的成本控制问题、高通量生产力提升问题,协助客户实现更快、更好、更具性价比的投入产出。
高压离子色谱Inuvion快速测定自来水中的常见阴离子
高压离子色谱Inuvion快速测定生活饮用水中的亚氯酸 盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸和三氯乙酸
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
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