攻克蛋白药物中吐温检测的业界难题

2020/02/13   下载量： 2 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定, 限度检查>残留溶剂, 色谱法
参考标准 国标

蛋白药物因为高精准性治疗定位，国际、国内制药领域里发展迅速。但蛋白药物的团聚现象会影响药物的生物活性及诱导患者的免疫反应，安全推荐加入吐温（Tween，聚山梨醇酯，Polysorbate）20 或 80 作为辅料以提高蛋白药物的稳定性。但吐温具有溶血副作用，所以法规明确规定每日摄取量不超过 25mg·kg-1

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文献贡献者

赛默飞色谱与质谱
钻石会员 丨 第23年
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