方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 治疗类生物药品 |
检测项目 | 理化性质>其他 |
参考标准 | 国标 |
多肽药物是介于大分子蛋白/抗体类药物和小分子药物之间的一类重要的药物分子,因其生物活性高、靶向专一性高、选择性高、毒副作用低等优点而被广泛应用于疾病治疗领域[1]。ThermoObitrap因其超高的分辨率,质量轴稳定性,已经广泛应用在了多肽药物结构表征中。Obitrap 作为高分辩还具有极高灵敏度和线性范围,因此也被越来越多的应用到药物的定量研究中。 PTH 是甲状旁腺主细胞分泌的由84个氨基酸组成的多肽类激素,其对于维持钙磷代谢的稳定起着至关重要的作用。特立帕肽(SVSEIQLMHNLGKHLNSMERVEWLRKKLQDVHNF,4117.7 Da)是一种人工重组合成的人PTH 1-34多肽,是第一个被美国食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration,FDA)批准的抗骨质疏松性骨折的骨合成药物。
本文分别在Obitrap Focus,Lumos上建立了大分子多肽类药物特例帕肽的定量分析方法。结果表明,高分辩Obitrap对特立帕肽表现出良好的定量能力,定量下限可以分别达到上柱60
amol,24 amol。同时,对于基质更为复杂的血浆样品,Lumos上可以达到定量下限上柱60 amol,灵敏度满足临床上对特立帕肽的检测要求。Obitrap作为高分辨质谱,在拥有超高分辨率的同时,兼具出色的灵敏度和稳定性,可以应用大分子多肽类药物的定量分析与检测。
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