制药Pharma.-ICS系列离子色谱仪在2010版中国药典中的应用

2021/02/09   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 肝素钠的离子色谱法鉴别

肝素钠中多硫酸软骨素的测定是这次2010年中国药典中新增的肝素钠测定的内容,主要针对肝素钠以及肝素钠注射液中多硫酸软骨素的鉴别以及含量确定,同时该方法也与美国药典方法相似:

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实际样品测定谱图 肝素钠中半乳糖胺限度测定 样品前处理:称取12mg肝素钠,于10mL玻璃管中, 加5mL 5N盐酸溶解,密闭。100度加热样品溶液6小时,冷 却至室温,转移溶液于500mL容量瓶,用水稀释至刻度, 过0.22µm滤膜后进样。 肝素钠粗品中半乳糖胺的测定 样品前处理:精密称取肝素钠适量,于10mL 玻璃管中,加5mL 5N盐酸溶解,密闭。100度加热 样品溶液6小时,冷却至室温,加水稀释100倍,过 0.22µm滤膜后进样。

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