方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药配方颗粒 |
检测项目 | 其他>其他 |
参考标准 | 中药配方颗粒 |
中药是指传统中医理论指导下在临床使用的植物、动物、矿物、炮制品及其复方制剂,是几千年来我国人民防治疾病的重要武器,拥有着极其悠久的临床应用历史,是中国对人类和世界特有的原创性生命科学体系的重大贡献。
中药配方颗粒立项研发至今,已经过二十多年的发展,在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无 显著性差别,甚至拥有优于传统饮片的免煎煮等使用特点。配方颗粒产品品种繁多,预计可覆盖 600-700 种传统中药,临 床使用规模逐年扩大,但具体品种的国家统一标准迟迟没有敲定,成为制约该产业科学规范发展的关键问题之一。国家药 典委员会组织试点企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织中药行业专家开展标准审评工作。为确保标准的 科学性、合理性和适用性,国家药典委员会于 2019 年 11 月 8 日将 160 个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见
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