使用基于质量源于设计(QbD)原则的 LC方法开发软件提高化药分析方法开发 效率

2021/06/23   下载量: 0

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 其他
检测项目 含量测定
参考标准 国标

本应用采用质量源于设计 (QbD) 原则在常规色谱柱上开发一套分析方法。其中包括在不同色谱条件(涉及流动相、流速、柱温等多重组合)下对不同色谱柱进行固定相筛选。

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本文使用基于质量源于设计(QbD)原则的LC方法开发软件 Fusion QbD,搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和 CDS变色龙色谱数据软件进行布地奈德杂质分析方法的开发。 整个方法开发过程只需要三天,大大提高了方法开发的效率。

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