方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药新药研发 |
| 检测项目 | |
| 参考标准 | / |
本应用采用质量源于设计 (QbD) 原则在常规色谱柱上开发一套分析方法。其中包括在不同色谱条件（涉及流动相、流速、柱温等多重组合）下对不同色谱柱进行固定相筛选。结果清晰的表明使用Fusion QbD软件，搭配Thermo UltiMate3000 高效液相色谱系统和变色龙色谱数据软件能够快速有效的筛选出合适化药杂质分析方法的色谱柱及液相色谱条件。
在药物开发过程中有各种具有特定分析需求且复杂程度不同的 样品，整个制药企业进行的方法开发相关工作可能既花钱又耗时。简化方法开发过程能使产品更快上市，并更具有成本效益。现如今，满足ICH Q8（R2）和ICH Q2（R2）指导原则的基于QbD的方法开发是制药行业分析研发领域的热点。QbD原 则中建立了关键方法属性，并利用多变量统计分析和建模方法 对关键方法参数之间的相互作用对这些关键方法属性产生的影响进行了表征。满足QbD原则液相色谱方法的开发目标为建立稳定设计空间，实验设计、实验自动化和多变量分析可用于构 建上述稳定设计空间，从而减少现场方法错误与超标研究结果。这一原则有助于在方法开发过程中确保方法稳定性.
高压离子色谱Inuvion快速测定自来水中的常见阴离子
高压离子色谱Inuvion快速测定生活饮用水中的亚氯酸 盐、溴酸盐、氯酸盐、二氯乙酸和三氯乙酸
Thermo Fisher Scientific iCAP TQe ICP-MS/MS测定土壤和沉积物多种元素
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