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“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会(2021)

直播时间 07月27日 09:30 - 07月27日 16:30

大会介绍

药物杂质是指无治疗作用或影响药物的稳定性以及疗效的物质。由于杂质检测和含量控制对药品质量控制以及安全用药密切相关,国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)对药物临床前研究中的杂质分析越来越重视。

化药中的杂质可分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂。对于新药制剂来说:有活性组分的降解产物、活性组分与赋形剂和(或)内包装/密封系统的反应产物、遗传毒性杂质以及药包材杂质。关于杂质的分析方法,对于有机杂质的分析(起始物、副产物、中间体、降解产物等),使用色谱法分析居多;对于无机杂质(重金属,无机盐等),通常采用ICP/AA/ICPMS等仪器分析;对于残留溶剂杂质,则以GC分析为主。

贯穿于药品研发的整个过程的理念就是保证安全。选择合适的分析方法,准确地测定杂质的含量,综合毒理及临床研究的结果可以更好地研究药物杂质。基于此,仪器信息网天津市分析测试协会拟于2021年7月27日联合举办“化学药物杂质研究及检测技术”主题网络研讨会,旨在关注药物安全和药物杂质分析检测,为广大药学工作者和检测人员提供交流的空间。

主办单位:仪器信息网&天津市分析测试协会


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演讲嘉宾(按报告时间排序)

  • 刘照胜(天津医科大学 教授)
    主持完成了中科院百人计划择优项目,国家自然科学基金面上项目2项,国家自然科学基金-新疆联合基金重点项目1项,新疆高技术项目1项,新疆自治区重点研发计划1项等。发表 SCI 收录论文 100 余篇,总影响因子超过500,SCI 论文总引用 1800 余次,H指数25。申请国家发明专利三十六项,其中授权 20项。以第一完成人获天津市自然科学三等奖一项。在国内外具有知名度,先后多次被国际著名刊物Trends in Analytical Chemistry、Analytical and Bioanalytical Chemistry、Electrophoresis及Journal of Separation Science等杂志约稿撰写综述,主编SPRINGER出版的分子印迹专著一部。主要研究方向:1)手性药物拆分技术与方法研究:研发了多种新型分子印迹整体柱、毛细管涂层及纳米颗粒用于手性拆分;2)天然药物分离提纯:制备了多种新型分子印迹材料用于植物多酚、黄酮类化合物、及五环三萜类化合物等天然药物活性单体提取;3)蛋白质组学样品前处理技术研究:开发了酶反应器、微流控芯片及用于修饰组学的分子印迹固相萃取材料。
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  • 陈磊(天津大学药学院 副教授)
    博士,天津大学药物科学与技术学院,药物分析系副教授,硕士及博士生导师,国家自然科学基金同行评议及教育部学位论文通讯评议专家。长期致力于高效分离分析新方法和新材料的研究与开发工作。研究课题涉及现代分离分析科学与技术的多个领域:包括高效液相分离介质的开发与结构设计;多模式色谱分析方法在药物质量控制领域的应用与分离机理探讨;手性固定相的合成及手性药物的拆分;磁性分离技术及其在生物样品分离分析的应用等方面。
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  • 徐艳梅(河北省药品医疗器械检验研究院 化学药品室副主任/工程师)
    现任河北省药品医疗器械检验研究院化学药品室副主任,从事化学药品的检验研究工作,近年来主要研究潜在基因毒性杂质的检测方法。建立了GC-MS/MS、LC-MS/MS测定多种化学药品中甲磺酸类、甲苯磺酸类、亚硝胺类等物质的检测方法。主持和参与多项科研课题:河北省自然科学基金项目、河北省中央引导地方科技发展资金项目,河北省市场监督管理局科研计划项目和河北省卫生健康委医学科学研究课题等,在核心期刊发表论文十余篇。
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  • 杨倩(天津市药品检验研究院 抗生素室副主任/副主任药师)
    药物分析学硕士,天津市药品检验研究院副主任药师,主要从事抗生素类药品的质量控制和研究工作。近年来主持、参与完成了中检院、国家药典委、天津市科委、天津市市场监管委等立项的多个课题,研究成果在国家级核心期刊发表论文10余篇。先后完成《中国药典》2010年版、2015年版、2020年版中多个品种的标准制修订工作;承担了多个抗生素品种的标准提高工作及进口药品标准复核工作。2018年被评为天津市“131”创新型人才培养工程第二层次人选。
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  • 刘钊(赛默飞 应用工程师)
    赛默飞LCMS应用工程师,长期从事液质联用技术在化药、中药、食品等领域的方法开发和技术支持工作,结合行业热点,为客户提供完整的解决方案。
  • 孟海涛(岛津企业管理(中国)有限公司 应用工程师)
    孟海涛,药物分析专业硕士,岛津分析中心LC/LCMS应用工程师,2016年加入岛津,主要负责医药行业相关仪器培训、应用开发、应用支持工作多年。在药物分析如基因毒性杂质、药物杂质鉴定,等相关领域积累了丰富的使用经验。
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  • 陆金金(沃特世科技(上海)有限公司 工程师)
    陆金金,毕业于中国药科大学,于天然药物活性组分与药效国家重点实验室进行中药质量标准和组分药效研究的相关工作,发表SCI2篇。2016年,加入沃特世科技(上海)有限公司,先后负责中药和化学药物分析相关的工作,熟悉国内外法规趋势和药物质量分析技术要点。
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