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“药用辅料质量控制及检测技术”主题网络研讨会(2021)

直播时间 08月19日 09:00 - 08月19日 12:00

大会介绍

药用辅料是药物加工成制剂时使用的赋形剂和附加剂的统称,与药物活性成分共同构成完整制剂。然而,药用辅料并非没有生物活性也不和药物发生反应,有些辅料可能具有毒性并影响药物中的活性物质。因此,药用辅料与药物安全和用药安全息息相关。目前,药用辅料的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视,同时我国仿制药质量一致性评价的推进也给药用辅料提出了更高要求。在2020年版《中国药典》中收纳的辅料标准已经增加到335种,比2010年版的132种有较大变化。相应的检测方法的更新也在逐步推进。

基于此,仪器信息网拟于2021年8月19日举办“药用辅料质量控制及检测技术”主题网络研讨会,旨在关注药用辅料的质量安全和检测技术,为广大药企的制剂研发、分析及质控人员和高校、科研院所关注及进行药用辅料、制剂研发与分析的专业(技术)人员提供交流的空间。

主办单位:仪器信息网


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演讲嘉宾(按报告时间排序)

  • 袁耀佐(江苏省食品药品监督检验研究院 主任药师)
    博士,主任药师(正高二级),江苏省食品药品监督检验研究院检院化学二室主任,国家药监局化学药物杂质谱研究重点实验室副主任,中国药科大学、南京中医药大学、南京师范大学硕士生导师,江苏省第六批研究生导师类产业教授。主要从事现代药物分析技术在抗生素药物及药用辅料质量控制中的应用研究。获国家市场局2020年度市场监管科研成果奖二等奖,2019年度国家科学技术进步奖二等奖,2015年度中国药学发展奖食品药品检测技术突出成就奖,2016年度和2020年度江苏省分析测试科学江苏奖二等奖等奖项。发表论文近90余篇,授权国家发明专利3项;获国家级优秀论文奖项20余次,参编专著3部。现为国家药典委包材与辅料专委会特邀专家,欧洲药典委员会委员(Group7,抗生素专业组);美国药典委员会委员(Excipient test methods EC member, 药用辅料测定方法专业组);全国生物计量专委会委员;中国药学会抗生素专业委员会和药物分析专委会委员,中国分析仪器学会离子色谱专业委员会委员;多家国内外杂志的编委和审稿人。
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  • 郭志强(天津红日药业股份有限公司 分析技术总监/高级工程师)
    郭志强,高级工程师,从事企业药品研发质量研究工作及管理10余年,在药物分析、仪器分析方面具有系统全面的理论基础和丰富的工作经验。工作期间主导和参与的10余项仿制药研发项目质量研究工作已获得国家药审中心、FDA的认可并取得生产批件。
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  • 周勤兰(南京威尔药业集团有限公司 研究院分析室副主任)
    周勤兰,2004年毕业于南京工业大学制药与生命科学学院生物工程专业,曾在南京小营药业集团有限公司工作工作十余年,工作内容涵盖大输液、固体制剂的理化、微生物、无菌检测,带领团队多次通过了国家局及省局的检查,有丰富的GMP认证经验;2017年起加入南京威尔药业集团股份有限公司研究院,建立微生物实验室,开发三十多个品种的微生物及细菌内毒素检验方法,并致力于解决客户在检验过程中的疑问;2019年起负责研究院分析室的日常管理,2021年带领整个团队通过了CNAS实验室认可。
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  • 郑锌(岛津企业管理(中国)有限公司 应用工程师)
    岛津LC/LCMS应用工程师,专注于食品、制药等领域的分析技术开发,6年多的LC/LCMS应用开发与技术服务经验。长期从事LC/LCMS培训工作,经验丰富。
  • 胡凯(瑞士万通中国有限公司 高级应用工程师)
    2016年毕业于华东理工大学,硕士研究生学历。毕业后加入BWTEK团队从事拉曼光谱的技术支持工作,现任瑞士万通中国有限公司拉曼团队高级应用工程师,负责拉曼光谱仪的售前售后支持及应用推广工作。

参会指南

一、报名贴士(敷衍填写将不予审核)

1. 请认真填写各项,您的手机号为您的参会凭证。

2. 报名后,参与直播可获取会后资料、加群交流。

二、参会方式(手机电脑均可参会)

1. 直播前一天,助教会统一审核;审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。

2. 如无法正常参会,请拨打页面下方电话,帮您解决。

三、会议资料(交流群,会后视频)

1. 报名并参与直播可与专家问答交流。会议群会在直播当天展示,会议ppt无法提供。

2. 关注【仪器信息网微服务】,微信提醒会议进度,便捷查阅近期会议及视频回放。

3. 下载【仪器信息网app】,免费下载10万篇标准、获得实验室操作实战宝典等精品资料。

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