演讲嘉宾(按报告时间排序)

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  山广志(中国医学科学院医药生物技术研究所分析测试中心 主任)
  2005年~2010年于北京市药品检验所工作；2010年转入中国医学科学院医药生物技术研究所工作至今。主要从事药物开发、药物分析、药品质量以及检测技术研究工作。研究领域涉及新药筛选、结构确证、杂质谱研究、蛋白相互作用研究。现任中国民族医药协会医药现代化与临床专业委员会理事；中国生化制药工业协会专家委员会委员；北京市药学会药物化学专业委员会委员

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  胡泽平(清华大学 研究员)
  分别于山东大学齐鲁医学院、中国食品药品检定研究院和新加坡国立大学（National University of Singapore）获医学学士、药理学硕士和Ph.D.学位。后于美国西北太平洋国家实验室（Pacific Northwest National Laboratory）Richard D. Smith组从事生物质谱和代谢组学的博士后研究。2012年受聘于美国德克萨斯大学西南医学中心（University of Texas Southwestern Medical Center）任研究助理教授、儿童研究所代谢组学平台技术主任。2016年12月起任清华大学药学院准聘系列PI、特别研究员。主要研究方向为：基于质谱的超灵敏、高精准、单细胞代谢组学和代谢流分析技术，及人工智能（AI）辅助的多组学大数据整合分析策略的研发；生理和疾病的代谢重塑功能与调控机制，药物新靶标和生物标志物发现、精准医学等研究。回国近5年来以通讯（含共同）作者在Nature Metabolism (2021a; 2021b, accepted), Cell Metabolism (2018), Science Translational Medicine (2018), Nature Communications (2021a; 2021b, accepted), Analytical Chemistry (2021), FASEB Journal (2019), Pharmacology & Therapeutics (2021), Clinical Pharmacology & Therapeutics (2019) 等期刊发表论文。此外，一系列重要的合作研究发表于Nature (4篇), Nature Genetics, Nature Cell Biology, Cell Metabolism, Cell Host & Microbe, Circulation Research, Journal of Clinical Investigation等期刊。共计发表论文40余篇，论文SCI总他引2400余次。获邀担任Cell Research, Nature Communications, Trends in Analytical Chemistry, EMBO Molecular Medicine, Molecular Therapy, Acta Pharmaceutica Sinica B, Protein & Cell等20余个期刊审稿人。现（曾）主持国家基金委重大研究计划重点项目、国家基金委面上项目、科技部国家科技重大专项、科技部重点研发专项等科研项目。

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  刁星星(中国科学院上海药物研究所 研究员、课题组长)
  刁星星博士，中科院上海药物研究所研究员，课题组长，从事药物代谢研究，尤其是利用放射性同位素[14C]标记技术进行创新药的DMPK研究。2014.7中科院上海药物所博士毕业，在NIH进行博士后研究，建立了新型毒品（合成类大麻）代谢平台，提出特征性代谢物鉴定策略，用于法医毒物鉴定。2016.6起，先后在美国新泽西州XenoBiotic Laboratories和药企Celgene进行[14C]标记药物的DMPK研究。2019.2通过中科院海外高层次人才计划，回国加入中科院上海药物研究所，新建实验室，主要进行新药药物代谢、代谢介导药物不良反应机理、反常药动学机理的研究。尤其擅长的是：[14C]标记药物的动物和人体DMPK研究（物质平衡、组织分布、代谢物谱分析、代谢物鉴定等），已为恒瑞等药企完成20余项动物[14C]实验和8项人体[14C]试验检测，供中国和美国IND/NDA申报。2012年至今，共发表学术论文36篇，其中以通讯作者/第一作者发表23篇，包括Clin Chem、Clin Pharmacol Ther、Drug Metab Dispos、Forensic Toxicol、AAPS J、Acta Pharmacol Sin、J Pharm Biomed Anal等学术期刊。总引用1200余次。受邀为Drug Metab Dispos等杂志审稿200余次。

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  黄丹仪(普兰德（上海）贸易有限公司 资深产品工程师)
  同济大学生物类理学硕士，在移液产品的选择、使用、维护和校准领域有丰富的操作及管理经验，现就职于普兰德（上海）贸易有限公司，资深产品工程师。
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  鲁锐(安捷伦 液相色谱应用工程师)
  2014年加入安捷伦科技液相色谱应用部门，主要从事液相色谱的技术支持和方法开发工作，对能源化工中液相色谱分析有较多的分析经验。
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  钟大放(中国科学院上海药物研究所 研究员)
  钟大放博士，中国科学院上海药物研究所研究员，上海药物代谢研究中心主任，苏州海科医药技术有限公司董事长。主要从事药物代谢和药动学研究，以及创新药物申报所需的吸收、分布、代谢和排泄试验等。他在沈阳药科大学获得学士和硕士学位，在德国波恩大学获得博士学位，在德国药师中心实验室从事4年博士后研究。钟博士曾主持7项国家自然科学基金项目，1996年获国家杰出青年科学基金。已经发表SCI论文210余篇，国内期刊论文220余篇，出版药物代谢专著和译著5部。指导毕业博士生48名，硕士生90余名。近年来，他的团队开展了260余项新药临床前ADME试验，约占中国申报临床试验新药总数的30%。其中，180余项获得中国临床试验批件，多项获得美国或澳大利亚临床试验许可。与临床医院合作，参与新药临床代谢和药动学试验100余项。在参与的研究项目中，已经有13种1.1类新药在中国批准上市。此外，他的团队还开展了400多项制剂生物等效性试验。钟博士是中国药典2015年版《生物样品定量分析方法验证指导原则》和《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》的起草人。目前担任国家药典委员会委员，中国药学会医药生物分析专业委员会主任委员，以及国内外多种学术期刊的编委。

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  李云霞(颈复康药业集团有限公司 研究院副院长 /正高级工程师)
  李云霞 第十届、第十一届国家药典委员会委员;颈复康药业集团原质量副总；2016年开始担任颈复康药业集团药物研究院副院长，兼任燕山中药质量标准研究中心主任，硕士研究生导师,教授级高级工程师。在颈复康药业集团企业从事药品生产和质量控制的工作37年，从基层工艺员、化验员干起，逐步到公司主管工艺及质量的副总,熟悉药品全过程的生产工艺和质量保证，主持完成公司的9次GMP认证工作；多年进行工艺过程研究及质量管控，质量标准的研究；多项研究成果获得省部级奖励,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》。2014年享受国务院特殊津贴专家。

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  余立(原北京市药品检验研究院 所长助理/主任药师)
  曾在北京市药品检验所工作30多年，其间作为交换访问学者公派美国一年半进修毒物化学。历任抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。专业领域涉及抗生素（约23年）、生化药、生物制品和微生物学的药品检验、新药审批、药品研发注册、进口药注册标准复核、药典标准起草、复核及翻译等。为国家药典委员会第八、九、十及十一届委员，中国药学会抗生素专业组委员，国家和北京市科学技术奖励评审专家，国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家，国家外专局评审专家，北京市自然科学基金评审专家库专家，北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、国家卫健委人才中心评审专家，中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家若干杂志社编委。国家局高级研修学院特聘教授，曾就《如何准备研发现场的数据可靠性核查》、《仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议》、《一致性评价难点与思考》、《仿制药一致性评价的困惑与建议》、《生产工艺变更申报重点与常见问题》、《复杂成分药物质控研究思路》等内容多次进行专题授课。曾在全国性刊物发表论文100多篇，参与了《国家药品标准工作手册》，《抗生素微生物检定法及其标准操作》和《国内外药品标准对比分析手册-基本药物卷》等书籍的编写或审校，以及《美国药典（第34修订版）-国家处方集（第29版）》，《药品与包装材料的相容性-可提取物与浸出物相关安全性研究》等书的翻译与审校，负责起草了《中国药典》通则“可见异物检查法”与“溶液颜色检查法”。2014~2020年为国家药典委“动植物来源特殊品种注射剂中可见异物成因与监控示范性研究”科研课题组组长，2010年曾借调CDE协助完成低分子肝素类药物的审评，在当时的CDE电子刊物上以第一作者发表《依诺肝素钠审评要点》，2014年为CDE仿制药立卷审查小组成员，参与完成原料药和制剂的仿制药立卷审查表。

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  王喆(中国医学科学院药物研究所 助理研究员)
  中国医学科学院药物研究所助理研究员。2016年7月毕业于北京协和医学院药物分析学专业，获医学博士学位。2009年至今一直从事药物分析相关研究工作，主要研究方向为药物及代谢产物分析，药代动力学和药物代谢组学研究。主持国家自然科学基金青年基金项目1项，并参与中国医学科学院医学与健康科技创新工程、重大新药创制等项目。已在J. Chromatogr. A、J. Pharm. Biomed. Anal.、J. Sep. Sci.、Phytomedicine、药学学报等期刊上发表论文近10篇。申请专利3项。参编《药用植物品质生物学》等著作2部。

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  沈卫平(上海药明康德新药开发有限公司 科研主任/主任)
  沈卫平，Director, Project Manager 医学博士,1990年毕业于复旦大学上海医学院，在中美两地生物科学研究和工业界拥有20多年的研究和管理经验（10+年在生物制药研发/生物检测方面的经验）。他精通生物科学技术（细胞生物学，免疫学，生物分析，肿瘤学等），在国外科学期刊上发表了数十篇研究论文。除此之外，他拥有10年以上研发项目管理和实验室运营管理沈沈的经验。沈博士于2015年加入药明康德测试事业部，并于2019年加入药明康德测生物分析部大分子团队，担任科研主任和高级项目管理。

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  李志艳(上海熙华检测技术服务股份有限公司 技术总监)
  复旦大学药物分析学博士，上海熙华检测技术服务有限公司大分子生物分析技术总监，负责生物生物药物PK、ADA、Nab临床样品检测工作，尤其擅长基因治疗以及细胞平台的中和抗体分析方法开发。目前已带领团队完成多项遵循行业指导原则的方法学验证项目，并主持完成数项国内生物大分子药物的临床样品分析项目。

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  邓惠文(布鲁克 制药市场拓展经理)
  2006年毕业于华东师范大学，在校期间在磁共振重点实验室从事固液体核磁共振的应用研究。毕业后先后加入药明康德、帝斯曼和诺华，拥有十几年的药物研发以及工艺研发相关工作经验。2020年初加入布鲁克，担任制药市场拓展经理一职，负责核磁相关产品的市场推广工作。

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  叶斌(北京盛诺基医药 临床转化医学及生物标志物副总裁)
  叶斌博士15002172102/北京盛诺基医药临床转化医学及标志物开发副总裁。1998年获得以色列魏慈曼科学研究原生物化学及分子生物学博。1998-2002年相继在哈佛医学院博士后、2008并被聘为Brigham Women Hospital与哈佛癌症中心独立研究员及肿瘤分子流行病研究助理教授。 哈佛医学院研究期间，获得多个NIH及美国癌症研究基金会研究资助及多项AACR awards，共发表包括第一及通讯作者国际期刊论文40多篇及国际专利7项。2011年加入诺华制药(上海）负责创新药早期临床开发、生物标志物临床转化研究。2014加入北京盛诺基医药集团，负责肿瘤免疫转化医学、生物标志物、临床I-II 期研究，III期临床试验适应性富集设计及多项国际临床学术交流。1. 1998年：获得以色列魏慈曼科学研究生物化学及分子生物学博士。2. 1998~2002年：年哈佛医学院博士后研究。3. 2003-2007年：被聘为哈佛医学院Brigham Women Hospital与Dana-Farber Instructor；临床肿瘤分子流行病及生物标志物研究。4. 2008年：被聘为哈佛医学院Brigham Women Hospital与哈佛癌症中心独立研究员 (Assistant Professor); 临床肿瘤及分子流行病研究。5. 2011年：诺华制药-NIBR，负责创新药早期临床开发、生物标志物研发（cli trial Phase I-II）及亚太地区外包合作项目管理。6. 2014-2020年：北京盛诺基临床肿瘤免疫及转化医学、临床生物标志物及创新药临床开发（I-III期）及国际学术交流。2004-2010哈佛医学院研究期间获得NIH及多个美国癌症研究基金会研究资助；多项AACR 创新研究论文奖项，发表包括第一及通讯作者国际期刊论文40多篇及国际专利7项。2014-2020北京盛诺基医药转化期间成功推动中国自主创新药（First-in-Class）免疫调节治疗晚期肝细胞癌III期临床研究及生物标志物富集设计，申报NDA新药证书。

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  董菁(军科正源 CEO)
  董菁博士本科毕业于武汉大学生物系，获得加拿大麦吉尔大学硕士和博士学位。1995-2005年她就职于加拿大的制药公司任资深科学家，从事新药物研发药代动力学研究。2005年加入英国的Biofocus公司创建了该公司的药物代谢和动力学团队。2009年她回到上海加入了葛兰素史克中国研发中心，任DMPK总监，亚太地区生物分析，免疫原性和生物标志物负责人。2018年2月加入军科正源（北京）药物研究公司，现任公司董事长和首席执行官，兼任蛋白质药物国家工程研究中心药物代动力学平台负责人。董博士拥有26年在北美, 欧洲及中国的工作经验，熟悉北美，欧洲及中国的相关法规要求，具有药物代谢动力学及大小分子临床/临床前生物分析领域的丰富经验。董博士是中国生物分析论坛的主要创始成员，现任中国医药生物分析专委会副主任委员。

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  黄浩辉(药明康德新药开发有限公司 生物分析部高级主任)
  黄博士于2018年加入药明康德，担任药明康德生物分析部LC-MS生物分析平台方法开发团队的负责人。黄博士在生物分析行业拥有接近20年的丰富管理经验，在他的带领下，建立了一个研发实力雄厚的，高效的方法开发团队，每年可为国内及跨国巨头制药公司开发建立约百个临床生物分析方法。近期黄博士和他的团队致力提高寡核苷酸和小分子生物标志物的临床样品生物分析检测能力。黄博士同时还担任项目管理，承担了数个跨国制药公司项目管理工作，运用其丰富的专业知识和对法规和质量体系深刻的洞见，使项目能按时交付，实现或超过客户的需求和期望。在他的指导下，团队成功地交付了第一个符合GLP标准的免疫捕获LC-MS方法，多个ADC游离payload或 Linker-payload 的生物分析LC-MS方法，以及数个超灵敏度的生物分析方法。在黄博士职业生涯的早期，曾在香港赛马会的禁药检测部工作，负责参于2008年北京奥运会及2010广州亚运会马术比赛项目的禁药检测，之后转入CRO行业，曾在美国和台湾的多家公司从事临床前和临床研究。黄博士分别于1999年及2003年获香港大学化学本科及博士学位。他拥有英国皇家化学学会特许化学家和英国科学理事会特许科学家的头衔。黄博士亦于2019年在中国生物分析论坛上获得青年科学家奖，同年还在药明康德科学日竞赛赢得冠军，他还多次参与全球会议和论坛，并在会议中发表主题演讲。

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  吴彩胜(厦门大学 副教授)
  吴彩胜，博士，现任厦门大学药学院副教授，博士研究生导师。主要研究方向有：复杂体系体内分析方法研究；常用中草药及其复方药效物质基础研究；中药体内ADME全过程分析策略研究；内源性代谢物分析方法研究等。主持国家自然科学基金面上项目、联合基金、福建省科技计划引导性项目等20余项基金课题。以第一或通讯作者在Acta Pharmaceutica Sinica B（IF=14.413）、 Analytical Chemistry（IF=6.986）、Drug Metabolism and Disposition（IF=3.922）、Chemical Engineering Journal（IF=13.273）、Small Methods（IF=14.188）、Pharmacological Research（IF=7.658）、Materials Today Advances（IF=7.579）、Pharmaceutics（IF=6.321）、Frontiers in Pharmacology （IF=5.810）等杂志上发表研究论文40余篇，担任20余种SCI杂志的同行评议员。担任中国医药生物技术协会药物分析技术分会委员、中国药理学会临床药理学专业委员会委员、中国药理学会药物代谢专业委员会青年委员会常务委员、中国药理学会治疗药物检测研究专业委员会青年委员会委员等学术兼职。

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  李辉(陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司 总工程师/副主任药师)
  李辉，山西医科大学药学专业毕业，副主任药师，某省药检机构从事药物分析及标准研究12年。为国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室首届学术秘书，省药品标准编写专家，省科技计划项目评审专家，陕西盛德泰林生物安全技术检测有限公司总工程师。近年来主要承担或参与国家级、省级微生物相关科研课题10余项；发表学术论文30余篇；参与编写《药品微生物检验方法》、《中国药品检验标准操作规程》等著作2部；获2017年度陕西省科学技术奖二等奖1项；主编《药品抑菌效力检查和抑菌剂筛选》等专业学术电子书4部，其中《药品微生物检验技术与方法汇编》获2018年度中国知网大成编客“智汇杯·第二届全国电子书编创大赛”优秀奖。为国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室申报项目执笔人和答辩组成员。

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  石峰(山东食品药品检验研究院 科室主任)
  石峰，男，2006年毕业于浙江大学生物工程专业，同年至山东省食品药品检验研究院工作。现任省食药院生检室主任。2012年赴美国药典委员会访问学者进修，2013年在中国食品还药品检验研究院挂职生物制品检定所所长助理。长期从事食品药品检验工作，具有良好的食品药品检验基础与丰富的检验经验，获得山东省科技进步二等奖一项，中国药学会科学技术奖三等奖一项，2017年获得中国药学会药学发展奖青年学者奖；在国外知名学术期刊发表SCI论文20余篇。

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  郑昕(北京协和医院临床药理中心 副研究员)
  郑昕，理学博士。2001-2002 年就读于北京大学新闻与传播学院主修新闻学。后转到北京大学化学与分子工程学院学习，并于 2006 年获得理学学士学位，同年保送至北京协和医学院攻读药理学博士学位。在 2011 年获得药理学博士学位后进入北京协和医院临床药理中心工作，主要从事新药的 I 期临床研究。主要研究方向包括复杂生物基质中的药物/生物标志物的定量分析、药物药物相互作用研究、代谢产物鉴定以及新药的 PK/PD 研究等。并作为主要参与人员参与了「十一五」，「十二五」新药创制国家重大科技专项。作为负责人承担国家实验室开放课题，国家自然科学基金青年基金。目前担任中国药理学会数学药理专业委员会青年委员（2014-2018）；中国药物学会治疗药物监测专业委员会青年组委员（2016-2020）；《协和医学杂志》青年编委。目前以第一作者或并列第一作者在Journal of Thoracic Oncology，Journal of Hematology and Oncology Journal of Chromatography A，J Pharm Biomed Anal等期刊发表SCI论文多篇，获授权专利1项。

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  王亚男(中国医学科学院药物研究所 副研究员)
  王亚男，博士，副研究员，毕业于北京协和医学院，现工作于中国医学科学院药物研究所。长期从事核磁共振分析新技术新方法在新药研发中的应用与创新，及液相-核磁共振联用技术在天然来源先导化合物快速发现新策略的研究工作。承担北京协和医学院《波谱解析（硕士）》、《药物化学实验》研究生课程授课。已发表研究论文50余篇，申请专利1项，授权专利1项，参与编写《分析化学手册.7A.氢-1核磁共振波谱分析(第三版)》一书。近年来，作为项目骨干参与国家重点研发计划等国家及省部级项目多项，建立了以活性结构为导向的基于液相-核磁共振联用技术的高效快速发现天然产物活性物质的分析策略。

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  生宁(中国医学科学院药物研究所 助理研究员)
  2018年毕业于北京协和医学院，获博士学位，就职于中国医学科学院药物研究所分析室，主要从事新药代谢和转运相关研究，参与了十三五重大新药创制相关课题；代谢组学分析新方法开发相关研究，重点关注多个类型功能性脂质代谢物和核苷酸等内源性化合物体内分析，目前以第一作者在Talanta，Journal of Chromatography A，Pharmacological research等期刊发表SCI论文6篇，获授权专利1项，参与国家重点研发计划等多项课题。

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  李晨(布鲁克（北京）科技有限公司 质谱中国区大客户经理)
  李晨，博士毕业于北京大学药学院。曾参与完成国家自然科学基金、国家十一五科技支撑计划、国家973、重大新药创制等多个项目。在多家著名跨国科学仪器公司历任应用经理、产品经理、垂直市场经理等职位，开发了包括制药、多组学、食品环境、临床法医等多领域的解决方案，推动前沿分析技术在各研究及应用市场的发展，并与客户合作完成多篇高水平文章及标准。现任布鲁克（北京）科技有限公司质谱中国区大客户经理。

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  吴倩男(北京曼哈格生物科技有限公司 技术人员)
  吴倩男 ，硕士，毕业于遵义医科大学（原遵义医学院）；现任职于北京曼哈格生物科技有限公司-标准物质部，主要从事标准物质的研制工作，包括滴定液标准物质、环境领域-混标溶液标准物质的研发、生产、检测以及相关国家二级标准物质的申报工作；在职期间，参与发表过《滴定液应用进展研究》、《氢氧化钠滴定液标准物质的研制及其不确定度分析》等文章。

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  尚会哲(技尔（上海）商贸有限公司 市场专员)
  技尔（上海）商贸有限公司市场专员，有多年实验检测及HPLC应用经历，对药品检测等领域有着十分丰富的经验，现从事GL Sciences产品市场推广及应用方法的开发与研究。