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“药典与药品质量控制”主题网络研讨会(2020)

直播时间 04月30日 09:00 - 04月30日 19:00

大会介绍


安全有效、质量可控是合格药品关键特点。药典作为国家药品的基本标准,指导地方标准和企业内部标准的建立,是新药审批生产的重要依据。2020版《中国药典》发布在即,对药品质量控制也提出新的要求。

为促进行业内药物质量检测技术交流,提升药品质量控制水平,仪器信息网将于2020年4月30日举办“药典和药品质量控制”专题网络研讨会,我们将邀请药品质控领域专家就最新药品质量分析技术、新版药典变化、药品标准修订等话题进行交流。


主办单位:仪器信息网


收起

会议日程

04月30日 药典与药品质量控制
09:00
09:30
看回放 药品质量标准制定思考
杨腊虎(中国食品药品检定研究院 主任药师)
09:30
10:00
看回放 药品重金属检测样品前处理难点简析
金晓静(上海屹尧仪器科技发展有限公司 产品部经理)
10:00
10:30
看回放 诠释数据完整性—安东帕解决方案
胡伟(安东帕 光学产品经理)
10:30
11:00
看回放 中药质量标准研究
李云霞(颈复康药业集团有限公司 研究院副院长 /正高级工程师)
11:00
11:30
看回放 标准物质的质量分级及在制药行业中的应用
马蕊华(默克化工技术(上海)有限公司 产品经理)
11:30
12:00
激光诱导击穿光谱(LIBS)在药学中的应用
王玉(江苏省食品药品监督检验研究院 已退休/主任药师)
12:00
13:30
午休
午休音乐(午休 )
13:30
14:00
看回放 质谱技术在重组蛋白药物药典标准提高中的应用
陶磊(中国食品药品检定研究院 副研究员)
14:00
14:30
看回放 基于药典要求的抗体药物活性检测方案
张睿(Cytiva(思拓凡) 分子互作产品专家)
14:30
15:00
看回放 2020版药典《重组胰蛋白酶》标准
李素霞(华东理工大学 副教授)
15:00
15:30
看回放 2020《中国药典》四部通则关于密度测定的规定
胡文婷(梅特勒-托利多中国 市场部产品经理)
15:30
16:00
看回放 冬虫夏草化学成分分析
钱正明(东阳光研究院冬虫夏草国家重点研究室 高级工程师)
16:00
16:30
看回放 2020版药典中药禁用农残公示稿解读及岛津解决方案
丰伟刚(岛津企业管理(中国)有限公司 医药行业专员)
16:30
17:00
看回放 岛津GCMSMS在中药材禁用农药检测中的应用
包晓明(岛津企业管理(中国)有限公司 应用工程师)
17:00
17:30
看回放 2020年版药典关于方法学增修订的解读
周立春(北京市药检所 原所长助理、化学室主任等)

演讲嘉宾(按报告时间排序)

  • 李云霞(颈复康药业集团有限公司 研究院副院长 /正高级工程师)
    李云霞 第十届、第十一届国家药典委员会委员;颈复康药业集团原质量副总;2016年开始担任颈复康药业集团药物研究院副院长,兼任燕山中药质量标准研究中心主任,硕士研究生导师,教授级高级工程师。在颈复康药业集团企业从事药品生产和质量控制的工作37年,从基层工艺员、化验员干起,逐步到公司主管工艺及质量的副总,熟悉药品全过程的生产工艺和质量保证,主持完成公司的9次GMP认证工作;多年进行工艺过程研究及质量管控,质量标准的研究;多项研究成果获得省部级奖励,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》。2014年享受国务院特殊津贴专家。
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  • 钱正明(东阳光研究院冬虫夏草国家重点研究室 高级工程师)
    博士、高级工程师,主要从事中药质量评价和产品研发工作。目前为公司国家中医药管理局重点研究室副主任、中国菌物学会产业化分会理事、中国癌症基金会鲜药专业委员会委员、广东省药学会岭南中草药资源专业委员会委员、东莞市标准化协会会员;J. Chroma. B和中国中药杂志审稿专家。研究期间主持省部级项目2项,参与10余项。申请专利90余项(授权43项);发表科研论文100余篇(SCI 35篇),专著2本(副主编)。2018年获湖北省专利金奖;2018年获广东省科学技术奖一等奖;2017年获东莞市科学技术进步奖一等奖。
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  • 王玉(江苏省食品药品监督检验研究院 已退休/主任药师)
    王玉,男,1954年生人,博士,主任药师,江苏省食品药品监督检验研究院原副院长,中国药科大学兼职教授,博士生导师,国家药典委员会理化专业委员会委员,多家药学杂志的编委。2011年获中国药学发展奖奖励工作委员会和长江药学发展基金会颁发的"2011年度中国药学发展奖-食品药品质量检测技术奖的突出成就奖"。已在国内外相关杂志发表论文160余篇,主编出版《药品检验》等专著多部,参与《中国药品检验操作规程》等和多部专著的编写,是《中国药典分析检测技术指南》副主编,参与中国药典二部部分品种和四部的部分通则的英文版编审工作。主持或参与并完成了多项国家、省部级科研项目。
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  • 陶磊(中国食品药品检定研究院 副研究员)
    陶磊,中国食品药品检定研究院重组药物室,副研究员,博士,毕业于空军军医大学。2008年至今一直从事重组蛋白药物和基因治疗产品的检测方法开发及质量标准研究,承担该类药物的理化性质分析、活性测定、杂质分析等质量检定工作;利用质谱技术对我国50余种重组蛋白药物理化对照品进行了结构分析。作为课题承担人负责青年基金课题、药品医疗器械审评审批制度改革专项课题3项,作为课题骨干参与“重大新药创制”、国家“863”计划等多项国家级课题。近年来于国内外核心期刊发表论文30余篇。
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  • 丰伟刚(岛津企业管理(中国)有限公司 医药行业专员)
    中国药科大学与中国食品药品检定研究院联合培养研究生,药物分析方向硕士,岛津企业管理(中国)有限公司分析计测事业部市场部医药行业专员。从事医药行业政策法规研究,负责医药行业政策法规解决方案制定、实施及市场推广工作。
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  • 包晓明(岛津企业管理(中国)有限公司 应用工程师)
    就职于岛津企业管理(中国)公司成都分析中心,应用工程师,毕业于四川大学高分子专业,一直致力于气质联用产品应用开发及技术支持工作,在药物分析、食品安全等领域具有丰富应用经验。
  • 周立春(北京市药检所 原所长助理、化学室主任等)
    周立春老师在药品检验一线工作32年,曾任北京市药品检验所化学室主任、抗生素室主任、生化生检室主任及所长助理。第九、十届、十一届药典委员会委员、北京市上市后药品安全性监测与再评价专家库专家,国家食品药品监督管理局等多个机构审评专家库专家。
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  • 杨腊虎(中国食品药品检定研究院 主任药师)
    主任药师,中国食品药品检定研究院主任药师。1975年毕业于上海医科大学药学系(现复旦大学药学院),一直从事药学分析工作,发表专业论文数百篇。留学日本爱媛大学农学部、医学部生化药近三年。复旦大学药学院、西北大学兼职教授;齐齐哈尔医学院客座教授。北京市国家自然科学基金评审专家。仪器信息网特聘专家。清华大学出版社特邀编审。中国药学会药物分析杂志编委。中华医学百科全书药学类药物分析学副主编。
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  • 李素霞(华东理工大学 副教授)
    李素霞,博士,华东理工大学生物工程学院副教授,上海雅心生物技术有限公司,首席科学家。研究领域为:无动物源性的重组蛋白和重组蛋白酶的重组表达变性复性纯化研究,研发了系列的重组蛋白产品,如:重组胰蛋白酶、重组羧肽酶B、重组抑肽酶、重组蛋白A和重组肠激酶等,所研发的产品成功应用于多种生物药的制药过程中,使用效果得到了广大用户的一致好评。2016-2019年,作为负责人之一,参与2020版中国药典标准提高项目“重组胰蛋白酶质量标准”。
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  • 胡伟(安东帕 光学产品经理)
    胡伟,安东帕光学产品经理,具有多年制药应用分析经验,多次进行法规解读、培训等工作,具有丰富的数据完整性实践经验。
  • 胡文婷(梅特勒-托利多中国 市场部产品经理)
    梅特勒-托利多分析仪器产品市场部产品经理,负责密度折光产品的技术及应用支持,具备丰富的制药行业应用经验。
  • 张睿(Cytiva(思拓凡) 分子互作产品专家)
    毕业于北京大学药学院,现任Cytiva分子互作资深产品专家。一直从事分子互作技术支持、应用开发、市场推广等工作,拥有7年的分子互作技术开发经验,参与完成了多个应用手册和操作指南编写,对抗体、多肽、小分子等药物研究领域的应用有深刻的理解。
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  • 金晓静(上海屹尧仪器科技发展有限公司 产品部经理)
    金晓静,屹尧科技应用部经理,资深样品前处理专家,从事于微波化学与样品前处理研究与应用12年,具有丰富的微波消解理论与研究经验。
  • 马蕊华(默克化工技术(上海)有限公司 产品经理)
    默克生命科学科研解决方案市场部标准物质产品经理,负责默克旗下Supelco品牌标准物质产品线(包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市场推广工作。一直专注于生命科学和分析检测领域,十年以上的实验室技术、市场等工作经验,了解中国分析行业的发展及相应的实验室需求与法规要求。
    展开

参会指南

一、报名贴士(必看条目,敷衍填写将不予审核)

  • 1、单位职位填写意义:专家依此定义讲座内容范围及深度。

  • 2、单位职位填写规范:地区+单位全称,尽量不写小众简称。

  • 3、手机邮箱填写意义:方便会前通知,避免错过直播;您的手机号即您参会密码。请勿乱填手机号。

  • 4、为保网络畅通,仅向全国开放200个免费席位。

二、参会方式(手机电脑均可参会,免费名额200人)

  • 1、报名成功,通过审核后您将收到通知;态度敷衍乱填将不予审核。

  • 2、会议当天您将收到短信提醒。点击短信链接,输入报名手机号,即可参会。

三、会议资料(会议ppt,会议交流群,会后视频)

  • 1、聆听专业报告、把握前沿动态;与专家实时互动、问答交流。

  • 2、会议群会在当天展示,会议ppt无法向大家提供。

  • 3、视频回放需与报告人确认,下载仪器信息网app可以永久观看可供回放的视频。也可进入仪器信息网,点击进入网络会议栏目,搜您想听的报告回放。

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