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韦永爱
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天津市汉康医药生物技术
仪器信息网
2021/11/09
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韦永爱
分析总监
天津市汉康医药生物技术
【个人简介】
天津医科大学药学,学士学位。多次参加药审中心、药典委组织的培训课程。项目管理证书:PMP项目管理资格证书。2009—至今 天津市汉康医药生物技术有限公司 现任分析总监、项目发展中心主任。擅长领域:原料药及制剂的质量研究工作,包括分析方法开发、验证以及质量研究部分申报资料的撰写工作。工作业绩:1、2017年至今:已完成十余个项目的申报(包括一致性评价及新4类项目),其中五个项目已获生产批件。2、主导负责三个项目的研制现场核查工作,均已通过药监局的核查。
历史报告回顾
2021-11-23
“仿制药一致性评价”主题网络研讨会(2021)
【摘要】
根据口服固体制剂仿制药一致性评价技术要求,结合参比制剂质量特性及相关技术指导原则,对原辅料、中间体、成品的质量研究技术要求进行分享。
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