谢新遥 高级总监

军科正源(北京)药物研究有限责任公司

拥有分子免疫学专业背景,于2008年3月份加入军科正源,主要从事生物技术药物的临床免疫原性、PK、Biomarker生物分析研究,并在美国接受免疫原性研究专业培训。十多年来带领团队承担国际/国内知名药企500余项临床研究的生物分析,其包括抗体(单抗/双抗/三抗/四抗)、肽/激素类、蛋白毒素耦联物(ADC、PDC等)、GCT、ERT、特异性人免疫球蛋白、疫苗(cRNA/mRNA等)、中药等类型产品,并有约三十项产品/适应症已成功注册上市,包含创新单抗、双抗、肽/激素、中药与不下10款生物类似物;并参与相关指导原则包含《药物免疫原性研究技术指导原则》等讨论定稿,多次在国内各生物分析会议进行免疫原性主体的会议报告。现担任军科正源的免疫原性研究部门的高级总监,并于2018年被蛋白质药物国家工程研究中心聘为副研究员。

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