苏州博腾生物制药有限公司
汪莹,细胞生物学硕士,博腾生物的分析研发部流式平台负责人,主导CGT多个细胞治疗产品(CART、TIL、NK、MSC、造血干细胞等)的IND阶段的活性分析方法开发、验证等工作,搭建了免疫表型、CAR阳性率、胞内核内蛋白检测、细胞增殖、杀伤、亲和力、活菌百分比等分析方法。参与多个IND项目生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究(CMC),熟悉细胞治疗药物质量标准设定、产品表征、控制策略等相关工作,参与IND申报资料质量控制、稳定性控制等内容的攥写。成功参与3个中国IND申报项目,还有多个项目在进行中美、中欧项目的IND申报中。且有多年生物制药行业的临床阶段分析方法开发、检测等工作,参与多个临床I-III期项目的免疫表型、ADA、RO流式分析方法开发及验证检测工作。
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