保持数据的完整性是证明药物产品质量的关键,针对数据的完整性的审计越来越严格。审计过程中,如果出现企业存在数据不完整、缺乏审核跟踪、以及结果伪造的各种情况会直接影响审计结果。作为实验室人员及主管,面对即将到来的审计, 你准备好了吗?
安捷伦科技大学是安捷伦科技(中国)有限公司所属的专注于人才培养的专门机构。帮助分析技术从业人员解决面临的仪器操作、行业法规、分析方法、从业资质等各方面的问题,每年有上万名分析技术人员参加安捷伦科技大学的技术培训课程。我们以专业的知识、前沿的技术、权威的认证,帮助您在激烈的市场竞争中赢得先机,为企业创造更多的价值回报,为个人创造更大的发展空间。
本次讲座, 由安捷伦科技大学的资深培训工程师崔毅博讲解,通过实验室管理、数据存储、批量数据处理等相关内容的讲解,让你迅速掌握数据完整性的关键问题,并能够证明其合规性是非常重要的!
制药行业合规管理的背景和现状
如何进行实验室管理和计算机系统的管理以确保色谱数据的安全性;
如何进行方法和数据版本的存储以保证结果的可追溯性;
如何针对大批量数据进行自动化的统计和计算。