抗体药物细胞培养工艺开发和放大-默克制药工艺基础课堂十七

05月12日 14:00

动物细胞表达药物已经成为目前国内生物医药发展的主流，尤其以单抗药物表现最为活跃。大规模细胞培养，生产规模纯化技术和药物质量检测与控制是目前生物药物产业化的三大核心技术。而作为上游工艺的细胞培养则很大程度上决定了产业化规模，成本以及影响产品关键质量属性。 本课程将介绍大规模细胞培养中常用搅拌罐式生物反应器结构原理以及过程检测技术，重点讨论抗体药物细胞培养过程中的关键基础参数，工艺流程，基于产品关键质量因素探讨工艺优化，并结合实践讨论反应器水平工艺放大策略和放大考虑因素。