讲堂主要内容如下:概念介绍,法规要求及风险评估;可提取物及浸出物的产生及影响因素;可提取物试验条件选择;可提取物及浸出物的检测方法-NVR,TOC,HPLC,FTIR,GC-MS,LC-MS etc.;评价工具-TTC及安全评估。
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过滤工艺中的可提取物和浸出物研究-默克制药工艺基础课堂十九