默克工艺解决方案
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会议介绍
为生物制品选择正确取样解决方案时要考虑到产品、流程、环境，包括法规整体要求，以及测试/检查/保留方法。这必须建立在风险控制的基础上，确保选定的解决方案符合法规要求和公司期望。国际法规的监管趋势是无菌工艺取样的推动力。本次网络研讨会从国际法规的监管趋势，药物开发、质量、风险管理及质量管理体系探讨取样的需求，一致性和可靠性，流程等；封闭式取样解决方案封闭且无菌、减小污染风险、提供代表性样品等，能够满足法规期望，是未来的趋势；最后从法规发展趋势看，如何从QBD和生命周期管理的角度进行取样工艺的改善。 本次研讨会内容
1、无菌工艺取样的推动力；
2、无菌工艺取样详细的法规要求；
3、传统取样方法的复杂性和风险；
4、封闭式取样及该领域的最新趋势
主办单位：默克工艺解决方案
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