默克工艺解决方案
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会议介绍
单克隆抗体生产中使用的细胞基质，细胞库和收获上清的安全检测, 还有单抗生产去病毒工艺的验证, 是全球法规部门的基本要求。本次研讨将概述美国FDA，WHO，欧洲药典，ICH和中国药典等最新指导文件中的监管要求。概述这些文件之间检测策略和病毒清除研究设计的差异，并描述用于确定细胞身份以及检测外来物污染的新技术。
在本次网络研讨会中，您将了解到：
关于表征细胞库以满足全球监管要求的重要性
来自全球不同组织的指导文件之间的差异
病毒清除研究设计
主办单位：默克工艺解决方案
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