除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五

主讲人：顿昕

外聘专业法规顾问，国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授，中国医药质量管理协会特聘专家。顿昕先生曾在三家无菌药品生产企业从事质量保证及生产管理工作过11年，并在美国，德国，法国，及印度接受无菌药品生产工艺及验证专业培训。顿昕先生在国家食品药品监督管理局及省市药监局组织的无菌专题培训中多次担当主讲人，是新版GMP实施指南无菌药品分册的编写人之一。

除菌过滤工艺及验证 - 默克密理博生物制药工艺基础课堂五

* 非最终灭菌产品的过滤除菌要求

*　灭菌工艺选择的决策树

*　除菌滤器简介

* 过滤器微生物截留研究

* 过滤器析出物研究

* 过滤器兼容性研究

* 过滤器产品起泡点研究