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本次会议由中国水产科学研究院主办【仅限内部人员,非内部人员无法参会】请内部人员输入手机号进行观看

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第五届抗体药物研发与质量分析 网络会议

直播时间 09月14日 09:00 - 09月15日 17:30

大会介绍

抗体药物是现代生物医药产业的主力军,,是生物医药产业增长最快的细分领域。我国抗体药物产业起步晚,抗体药发展水平相较于国际还有较大差距。近几年,国内抗体药物市场得到了快速的发展,但在抗体结构设计、新药临床前研究与安全评价、工艺和质量稳定性等方面仍存在诸多挑战。

为促进我国抗体药物产业持续快速发展,仪器信息网将于2022年9月14日-15日举办第五届“抗体药物研发与质量分析”主题网络研讨会,将邀请多位业内专家做精彩报告,为广大用户搭建一个即时、高效的交流和学习的平台。



指导单位:天津市滨海新区蛋白药物质量和产业技术创新研究会


主办单位:仪器信息网


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会议日程

09月14日
抗体药物研发(上)-新药研发、方法开发
09:00
09:30
视频教程 ADC药物设计的原则及趋势
张娟(中国药科大学 教授)
09:30
10:00
视频教程 粘度流变在制剂中的应用
刘兵(昇科仪器(上海)有限公司 经理)
10:00
10:30
双特异抗体生物学活性分析方法的开发
易继祖(友芝友生物 SVP)
10:30
11:00
视频教程 自动化赋能抗体药物研发
吴小月(上海汇像信息技术有限公司 产品总监)
11:00
11:30
心血管代谢系统的抗体新药研发
张成(鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 高级副总裁和首席科学官)
11:30
12:00
肿瘤免疫新药研发策略
赵永浩(江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 研发总监)
09月14日
抗体药物研发(下)-双抗、ADC药物
13:30
14:00
ADC研发进展与挑战
陶维康(恒瑞医药股份有限公司 副总经理)
14:00
14:30
视频教程 自动化时代下聚焦细胞株开发的自动化解决方案
刘达潍(贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家)
14:30
15:00
高通量分析技术助力双抗新药开发
谢红伟(信达生物制药集团 产品开发部副总裁)
15:00
15:30
视频教程 SCIEX毛细管电泳和高分辨质谱在生物药分析中的应用方案
王文涛(SCIEX 生物药应用技术工程师)
15:30
16:00
抗体偶联药物的CMC研发挑战及策略
黄鹏(东曜药业有限公司 ADC研发负责人)
16:00
16:30
视频教程 创新全人双抗设计/筛选及双靶点ADC新药开发案例
杨勇飞(百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 新药研究院 总监)
09月15日
抗体药物分析与质量控制
09:00
09:30
抗体药物的质量研究策略及质量标准制定
黄懿(上海探实生物科技有限公司 总经理)
09:30
10:00
视频教程 生物制品生产中HCP残留的检测方案
孙妍君(上海多宁生物科技股份有限公司 高级产品经理)
10:00
10:30
复杂蛋白质药物体系异质性的质谱解析
王冠博(北京大学生物医学前沿创新中心 研究员)
10:29
10:30
抽奖-100份仪课通大额优惠券
【1】低至2折!原价749元《分析研究员进阶训练营-质谱篇》,领券后只需119元,即可获得23节精华内容+结业证书! 【2】400元大额优惠券!精品课程《有机质谱谱图解析技巧》超值获取!
10:30
11:00
视频教程 线性pH梯度分析单克隆抗体变体的创新技术
李国荣(苏州科技大学 兼职教授)
11:00
11:30
高通量质谱用于抗体药物的结构表征
卢颖洪(南京理工大学 副教授)
11:30
11:40
视频教程 助力抗体药物研发——仪器选型如何实现降本增效
王利影(仪器信息网导购平台 运营经理)
09月15日
抗体药物后期工艺开发和商业化生产
13:30
14:00
视频教程 质量研究对抗体药物CMC研发关键节点的把控
吕品(上海博威生物医药有限公司 质量分析部/执行总监)
14:00
14:30
视频教程 基于cIEF-MS联用技术的抗体药物电荷异质性分析解决方案
王庆贺(永道致远科技有限公司 技术总监)
14:30
15:00
抗体药物工作参比品的全生命周期管理
李镭(浙江博锐生物制药有限公司 研发质量副总监)
15:00
15:30
Late-Stage CMC and Commercialization
郭文晖(上海宇嵩科技有限公司 Principal Consultant)
15:30
16:00
全生命周期管理下生物药技术转移考量
李孟捷(三生制药集团 质量 商务负责人 高级工程师)
16:30
17:00
抗体委托生产期间委托方和受托方的质量责任
李醒(杭州奕安济世生物药业有限公司 QA执行总监)

演讲嘉宾(按报告时间排序)

  • 谢红伟(信达生物制药集团 产品开发部副总裁)
    谢红伟,现为信达生物产品开发部副总裁。都柏林大学博士,生物药分析表征和抗体产品开发专家,在美国和中国从事药物分析和蛋白药开发表征20多年。对QbD生物药研发和单抗、双抗、ADC产品关键质量属性CQA分析和质量控制有一定造诣。参加过多个单抗产品的上市(NDA/BLA/MAA)申报和超过30个抗体产品的临床(IND/IMPD)申报,在mAbs和Analytical Chemistry等国内外专业杂志发表学术论文50多篇,应邀在国内外行业会议口头报告50多次.
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  • 易继祖(友芝友生物 SVP)
    易继祖毕业于美国Rutgers University(罗格斯大学)生物化学博士,宾夕法尼亚大学(UPENN)-Fox Chase癌症研究中心博士后。曾担任纽约大学西奈山医学院副教授,美国Becton Dickinson (BD)公司首席科学家,药明康德生物技术(上海) 股份有限公司生物制药总监。易博士现任武汉友芝友生物制药有限公司副总裁。他有20多年在生物技术、新产品开发的工作经验,专注于生物制药CMC和质量研究, 特别在细胞株开发,分析方法开发、生产, QC, 及质量管理上具有特长. 在学术上,易博士发表学术论文及专著50多篇,并已获得多项PCT专利。
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  • 陶维康(恒瑞医药股份有限公司 副总经理)
    现任恒瑞医药股份有限公司副总经理,研发中心CEO, 负责包括小分子,各类抗体和ADC等多种创新药的研发。他在美国新泽西医科大学获得分子与细胞生物学博士学位,并在普林斯顿大学完成博士后研究。曾在美国Merck制药公司从事新药研发十多年, 先后任资深研究员和部门负责人, 主持过多个新药研发项目。后任上海睿智化学研究有限公司副总裁,负责与多个国际制药企业的合作和多个治疗领域的创新药研发项目。 他在创新药研发,肿瘤免疫,靶向治疗,以及抗癌新靶点的研究,在肿瘤细胞学特别是肿瘤的发生发展机制,肿瘤细胞分裂增殖和细胞凋亡的调控,在双/多特异性抗体和ADC药物研发,细胞治疗,RNA干扰技术研究和siRNA 新型药研发 在转化医学如活体显影技术,转化动物模型和生物标志物的研究等方面拥有一些首创发现及研究成果。作为第一作者和通讯作者发表60余篇SCI论文, 是100多个新药发现专利的发明人。已带领团队研发40多个小分子和大分子创新药在中国或美国进入临床试验,其中5个创新药已在中国获批上市。陶维康博士是中国医药创新促进会研发专家委员,中国临床肿瘤学会(CSCO)转化医学专家委员会委员,欧美同学会上海生物医药分会副理事长。
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  • 张成(鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 高级副总裁和首席科学官)
    张成博士目前担任鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司的高级副总裁和首席科学官。张博士在美国加州大学圣地亚哥分校(UCSD)获得博士学位,然后在麻省理工学院(MIT)诺贝尔医学奖得主Khorana教授的实验室作博士后。他拥有近三十年在生物医学研究和生物制药行业的工作经历,包括美国国立卫生研究院(NIH)和三个美国生物制药公司,Hybridon、千年制药公司和安进公司。在千年制药公司和安进公司,他的主要工作是针对药理学及GPCR药物的研发。在鸿运华宁的十一年里,他一直专注于GPCR和复合受体的治疗性抗体的研发工作,拥有丰富的抗体药物研发经验。张成博士是教授级高级工程师,浙江省特聘专家和国家十三五“重大新药创制”专项课题负责人。
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  • 黄懿(上海探实生物科技有限公司 总经理)
    黄懿,博士,2021年7月创办探实生物,拥有20年蛋白质分析表征经验,10年生物药研发经验,熟悉生物制品国内外标准及法规;曾主导一项1.1类生物制品新药进入临床,协助完成多项生物类似药BLA申报研发工作。曾历任臻格生物AS&QC部门高级总监;美国药典(USP)生物制品战略客户发展部高级经理;复宏汉霖分析方法开发部门高级经理;华博生物蛋白质科学部高级总监,上海市司法鉴定所助理研究员。黄博士毕业于复旦大学,曾在北卡罗莱纳大学教堂山分校有两年的访问学者经历,曾获得自然科学基金青年基金一项并顺利完成。
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  • 赵永浩(江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 研发总监)
    赵永浩,江苏康宁杰瑞生物制药有限公司研发总监,负责早期发现、药理毒理、临床中心试验室管理等工作。厦门大学化学生物学博士,美国Sanford Burnham Prebys医学研究所访问学者,七年阿尔茨海默病分子机理研究,近十年生物药开发经验,增就职于江苏豪森医药研究院、苏州药明康德和倍而达药业。
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  • 张娟(中国药科大学 教授)
    教授, 博士生导师,研究方向:抗肿瘤抗体药物。科研成果:承担省部级课题多项,以通讯作者发表于Cancer Research, OncoImmunology, Cancer Letters, Oncoimmunotherapy 等肿瘤免疫领域SCI论文30余篇,申请10余项抗体国家发明专利,授权6项,主持转让企业抗体1项。主要荣誉:江苏省“青蓝工程”中青年学术带头人2014;江苏省第四期“333工程”第三层次培养对象;中国药学会青年生物药物科学家奖;江苏省“青蓝工程”优秀青年骨干教师。
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  • 黄鹏(东曜药业有限公司 ADC研发负责人)
    黄鹏,博士毕业于浙江大学,并在中科院上海药物所进行博士后研究。加入东曜药业后,作为项目负责人主导多个生物药项目的研发。黄鹏博士入选上海市青年科技英才“扬帆计划”、江苏省双创计划等,曾主持及参与了20余项国家、省部级科研项目。
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  • 吕品(上海博威生物医药有限公司 质量分析部/执行总监)
    吕品,上海博威生物医药有限公司,执行总监;华东理工大学生物化工博士。从事生物药物研制十余年,擅长生物药物的质量分析,特别是生物活性分析和免疫原性分析,带领团队组建了大分子药物研发质量研究平台、活性评价平台、生物分析研究平台等。曾负责10个大分子药物临床前药学部分质量研究工作并成功申报临床批件。负责并完成上海科委支撑计划课题1项,发表SCI论文7篇,申请中国科技创新发明专利15项,获授权9项。2009~2013年,先后任职于上海嘉和药业生物药物研发项目主管,药明康德生物制药与生物工艺部任高级研究员,从事生物大分子药物的研发、质量分析、项目管理等;完成国内外近10个生物大分子药物的质量分析和临床申报。
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  • 杨勇飞(百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司 新药研究院 总监)
    北京大学细胞生物学博士学位,美国南加州大学分子免疫学系博士后,曾任北京理工大学生命学院特聘研究员,在《分子-细胞》、《自然-通讯》、《美国科学院院报》、《细胞自噬》、《发育-细胞》等国际期刊发表SCI论文20余篇,主持国家自然科学基金3项,参与国家自然科学基金和科技部项目10余项。在肿瘤生物学、免疫学、细胞生物学和遗传学领域有16年的科学研究经验和5年的产业转化经验。目前在百奥赛图开发肿瘤和自身免疫疾病创新药的开发,与MERCK、华润医药,国药集团,宝船生物等国内外企业合作,推动多个创新药项目的开发。
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  • 李醒(杭州奕安济世生物药业有限公司 QA执行总监)
    15年质量管理经验,熟悉生物药原液、无菌制剂以及小分子药品的全面质量管理活动。熟悉国内外GMP法规要求,具有丰富的质量管理体系搭建经验和丰富的中、美、欧官方GMP检查迎检经验。熟悉生物药CDMO业务,多次主导欧美客户审计接待。
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  • 李孟捷(三生制药集团 质量 商务负责人 高级工程师)
    先后在国内外抗生素、血液制品、药用辅料、体外诊断试剂和单抗药物生产企业工作,拥有三十多年药品研发、注册、生产、质量管理经验。现任三生制药集团执行质量总监/商务负责人、上海药学会生化药物专业委员会副主任委员、上海市质量协会理事。
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  • 李镭(浙江博锐生物制药有限公司 研发质量副总监)
    李镭现任浙江博锐生物制药有限公司研发质量副总监,负责产品研发阶段的分析和质量管理工作。他在蛋白和多肽药物领域拥有15年以上的研发质量分析方面的丰富经验,负责完成了公司10余个产品的临床前质量研究,以及多个产品的临床阶段质量研究并成功获批上市。参加了WHO、中检院等单位组织的多个产品的国际\国家标准品联合标定以及方法学联合研究\验证。
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  • 王冠博(北京大学生物医学前沿创新中心 研究员)
    王冠博,北京大学生物医学前沿创新中心研究员。北京大学学士,美国马萨诸塞大学博士,曾于荷兰乌特勒支大学暨荷兰蛋白组学中心从事博士后研究;曾任南京师范大学教授、博士生导师。主要从事免疫反应相关蛋白质的高级结构及相互作用研究,以生物质谱为核心工具,结合新型分析设备研发,应用于生物物理学、蛋白质药物分析等领域。长年与国际药企合作研发新型药物表征技术并应用于新药研发。获美国授权专利,出版《Mass Spectrometry in Biopharmaceutical Analysis》等专著、译著、合著多部
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  • 卢颖洪(南京理工大学 副教授)
    卢颖洪博士毕业于德国洪堡大学,师从光遗传学创始人,德国科学院院士Peter Hegemann教授(2013年度莱布尼兹奖得主)。博士后跟随德国科学院院士,德国马普植物分子生理所所长 Ralph Bock 教授在德国马普所工作,曾担当欧盟多个重大项目的科研工作,在PNAS, Current Biology, Nature communication, Elife等多个期刊上发表论文并指导德国博士生硕士生多名。归国后,参与周敏教授课题组获得国家自然科学基金面上项目资助。
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  • 李国荣(苏州科技大学 兼职教授)
    李博士在1985年获得美国夏威夷大学化学博士学位后,过去30多年的工作经验一直与蛋白质药物的下游加工相关,经常与安进和基因泰克国际知名公司合作。目前,李博士是苏州科技大学的兼职教授。他的研究兴趣主要在药品质量控制的过程分析技术。
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  • 郭文晖(上海宇嵩科技有限公司 Principal Consultant)
    郭文晖博士先后在三星生物、百特、龙沙生物和GSK等担任工艺和生产技术转移管理职位。博士学位毕业于英国剑桥大学化学工程与生物技术专业在单抗CMC以及衍生蛋白疗法的生产/实验室中试规模到商业化生产的工艺开发和制造方面均有丰富的管理经验,拥有近20年相关的工作经验。
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  • 刘达潍(贝克曼库尔特生命科学 自动化应用专家)
    就职于贝克曼库尔特生命科学市场部,主要从事于自动化整合系统以及移液工作站等产品线的应用以及市场工作。在多家头部生命科学仪器公司工作期间,曾参与搭建国内多套千万级生命科学自动化整合项目,覆盖生物药,IVD以及NGS等多个应用领域,有着丰富的高通量设备整合经验。致力于为制药,医疗及生物技术等领域客户提供优质可靠的自动化解决方案。
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  • 王庆贺(永道致远科技有限公司 技术总监)
    永道致远科技有限公司技术总监, 硕士毕业于上海交通大学,有20年质谱使用经验,在多个应用领域负责质谱方法开发和应用支持。目前专注于毛细管电泳高分辨质谱联用技术在生物制药和临床检测领域的应用开发。
  • 刘兵(昇科仪器(上海)有限公司 经理)
    Rheosense中国服务中心负责人,昇科仪器总经理,应用化学专业硕士毕业,多年分析仪器技术经验,各种粘度计和流变的使用经验,从事微流体粘度计流变仪在生物制药领域的应用研究。
  • 王文涛(SCIEX 生物药应用技术工程师)
  • 孙妍君(上海多宁生物科技股份有限公司 高级产品经理)
    孙妍君,上海多宁生物科技股份有限公司高级产品经理,主要负责试剂类产品的管理,包括Intelli核酸酶、全能核酸酶检测试剂盒、CHOK1 HCP检测试剂盒等。此前在全球知名抗体公司、制药原料公司从事多年技术支持工作、工业大客户开发等工作,对试剂产品管理有深刻的见解。
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  • 吴小月(上海汇像信息技术有限公司 产品总监)
    上海汇像信息技术有限公司 产品总监
  • 王利影(仪器信息网导购平台 运营经理)
    2021年加入仪器信息网,现任仪器信息网导购平台运营经理,负责行业应用栏目的运营工作。

参会指南

一、报名贴士(敷衍填写将不予审核)

  • 1、请认真填写各项,您的手机号为您的参会凭证。

  • 2、报名后,参与直播可获取会后资料、加交流群。

二、参会方式(手机电脑均可参会)

  • 1、直播前一天,助教会统一审核。审核通过后,会发送参会链接给报名手机号。

  • 2、如无法正常参会,请拨打页面下方电话,帮您解决

三、会议资料(交流群,会后视频)

  • 1、报名并参与直播可与专家问答交流。会议群会在直播当天展示,会议ppt无法提供。

  • 2、关注【仪器信息网微服务】,微信提醒会议进度,便捷查阅近期会议及视频回放。

  • 3、下载【仪器信息网app】,获得会后回放视频、免费下载10万篇标准、获得实验室操作实战宝典等精品资料。

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